- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05589311
Apprendimento trasformativo all'educazione interprofessionale virtuale nel dolore muscoloscheletrico
Dall'apprendimento trasformativo all'educazione interprofessionale virtuale nel dolore muscoloscheletrico: uno studio randomizzato
Il dolore muscoloscheletrico (MSK) è tra i motivi principali per cui le persone cercano assistenza medica nelle cure primarie locali, rappresentando il 6-28% delle diagnosi principali. L'educazione del paziente è una delle importanti strategie terapeutiche per alleviare il dolore, ridurre la sofferenza e la disabilità. Tuttavia, dalla nostra esperienza aneddotica, i pazienti spesso riferiscono che vi è un'incoerenza nelle informazioni fornite dagli operatori sanitari. Ciò può essere dovuto all'esistenza di diverse strutture del dolore MSK man mano che la comprensione delle scienze del dolore si evolve. Pertanto, è necessaria una regolare formazione medica continua (CME) per aggiornare e migliorare le conoscenze e le competenze del personale sanitario su questo aspetto a Singapore.
Il metodo di insegnamento convenzionale è tipicamente utilizzato nelle sessioni CME dei Policlinici SingHealth (SHP). Si concentra sull'istruzione basata sulle lezioni come centro didattico, sottolineando la consegna del programma e del concetto. Il metodo di insegnamento convenzionale si è dimostrato meno efficace rispetto ad altre strategie di insegnamento (ad es. Apprendimento basato sui casi) nell'applicazione pratica e nelle capacità di pensiero critico. Mezirow ha proposto l'uso dell'apprendimento trasformativo per migliorare l'apprendimento degli adulti. Miriamo a condurre un RCT per indagare se questo metodo di insegnamento è superiore al metodo di insegnamento convenzionale nel migliorare la conoscenza del dolore MSK, i consigli sulla gestione, gli atteggiamenti e le convinzioni degli operatori sanitari nelle cure primarie.
Questo studio prospettico multicentrico randomizzato sarà condotto in tutti i policlinici SHP. Gli operatori sanitari che lavorano in SHP saranno invitati a partecipare allo studio. Ai partecipanti di entrambi i gruppi di intervento e di controllo verrà chiesto di completare i questionari in 3 momenti: prima e dopo la lezione, nonché 1 mese dopo. I dati anonimizzati raccolti saranno poi analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Questo studio prospettico randomizzato, multicentrico sarà condotto in tutti i centri di assistenza primaria pubblici noti anche come policlinici che gestiscono pazienti con condizioni mediche acute e croniche. I pazienti possono anche visitare i policlinici che si trovano principalmente nella parte orientale, meridionale e nord-orientale di Singapore, per utilizzare la vaccinazione, la visita medica o lo screening e/o i servizi sanitari correlati come i servizi di fisioterapia e podologia.
Questo progetto richiederà l'approvazione del comitato etico istituzionale prima dell'inizio e sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
Partecipanti
SHP conduce regolari lezioni di formazione continua come parte dello sforzo continuo per garantire il continuo sviluppo delle conoscenze e delle competenze del personale sanitario. Queste lezioni offrono al personale l'opportunità di ottenere un miglioramento personale professionale e di garantire che le proprie conoscenze e competenze siano aggiornate e pertinenti.
Le lezioni MSK sul dolore saranno incorporate come una delle sessioni di formazione continua. La consegna della conferenza MSK sul dolore sarà programmata per essere condotta online. L'e-mail di invito verrà inviata agli operatori sanitari. Le informazioni sulla lezione e sullo studio saranno indicate nell'e-mail (campione allegato). Coloro che sono interessati alla conferenza e accettano di partecipare allo studio registreranno l'interesse fornendo il proprio indirizzo e-mail. Il collegamento Zoom della lezione verrà inviato ai partecipanti prima dell'inizio della lezione.
I partecipanti coinvolti nello studio saranno resi anonimi, ovvero le loro identificazioni personali non verranno raccolte durante lo studio.
L'e-mail di invito alla conferenza indicherà che verrà condotta una ricerca educativa per valutare e confrontare l'efficacia di due metodi di formazione Zoom. E che i partecipanti saranno randomizzati in uno dei metodi. A loro verrà inviato il link al modulo di raccolta dati. Poiché lo studio è completamente volontario, è possibile che i partecipanti possano iscriversi alla conferenza ma scegliere di non tentare i moduli del questionario o di partecipare allo studio in qualsiasi momento. La raccolta dei dati è anonima, pertanto è impossibile identificare i partecipanti che non compilano i questionari.
Randomizzazione
I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 all'intervento o al gruppo di controllo in base a un elenco di randomizzazione a blocchi generato dal computer. I blocchi permutati casuali vengono utilizzati per garantire l'equilibrio nel tempo. La dimensione del blocco è determinata dallo statistico e sarà mantenuta riservata dal gruppo di studio fino al blocco finale del database. A ciascun partecipante verrà assegnato un ID dello studio e l'assegnazione dell'intervento/controllo. Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo riceveranno rispettivamente i collegamenti e-mail alle lezioni virtuali.
Misura di prova
Sulla base dello studio di Collearya et al., per rilevare un aumento significativo dei punteggi per Management Advice Vignette tra i gruppi (aumento del punteggio di 25 nel gruppo di intervento e aumento del punteggio di 3 nel gruppo di controllo per la domanda sull'esercizio), il la dimensione minima del campione richiesta per la randomizzazione individuale (a blocchi) è di 47 per braccio, con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%.
Lezione virtuale
Una lezione virtuale di 2,5 ore sarà condotta online. Durante la lezione verranno trattate la scienza del dolore, le condizioni comuni di MSK e la gestione nelle cure primarie, la farmacologia di base nella gestione del dolore e l'educazione al dolore. I materiali educativi saranno sviluppati utilizzando varie risorse sul dolore come sezioni pertinenti nel libro di testo di Wall e Melzack, guide per pazienti e medici per spiegare il dolore di Butler e Moseley e altre pubblicazioni sanitarie correlate come linee guida di pratica clinica e revisioni sistematiche di Condizioni MSK. Le diapositive educative non forniscono spiegazioni specifiche sui singoli elementi negli strumenti di valutazione come NPQ, CAV, MAV e HC-PAIRS.
Gruppo di intervento: conferenza condotta utilizzando i principi dell'apprendimento trasformativo. Gruppo di controllo: Lezione condotta utilizzando un approccio didattico convenzionale con sessione di domande e risposte dopo la presentazione delle diapositive.
Entrambi i gruppi riceveranno gli stessi contenuti ma forniti utilizzando un quadro concettuale educativo diverso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhi Yin Tang
- Numero di telefono: +6581872378
- Email: tang.zhi.yin@singhealth.com.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khim Siong Ng
- Numero di telefono: +6592708819
- Email: ng.khim.siong@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari che lavorano nei Policlinici SingHealth
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari che lavorano in istituzioni diverse dai policlinici SingHealth
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Lezione virtuale una tantum di 2,5 ore sul dolore muscoloscheletrico condotta secondo i principi dell'apprendimento trasformativo
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I principi dell'apprendimento trasformativo sono incorporati nel laboratorio di educazione al dolore per stimolare la riflessione critica e il discorso critico durante il processo di apprendimento.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Lezione virtuale una tantum di 2,5 ore sul dolore muscoloscheletrico condotta utilizzando un approccio didattico convenzionale
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L'approccio didattico convenzionale si concentra sull'istruzione basata sulle lezioni frontali come centro didattico, sottolineando la consegna del programma e del concetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reazioni dello studente e modulo di riflessione (LRRF)
Lasso di tempo: dopo l'intervento (lezione)
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Questo modulo di valutazione auto-sviluppato è stato sviluppato per raccogliere il feedback dei partecipanti sulla lezione e sull'esperienza di apprendimento.
I partecipanti devono rispondere a 18 domande utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 è fortemente in disaccordo e 10 è fortemente d'accordo.
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dopo l'intervento (lezione)
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Cambiamento nel questionario di neurofisiologia del dolore (NPQ)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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NPQ sarà utilizzato per valutare la comprensione dei partecipanti della neurofisiologia del dolore. Si tratta di un questionario convalidato di 12 item. Ogni item ha tre opzioni di risposta: vero, falso, indeciso. Il NPQ utilizza il metodo di punteggio numero corretto, per cui il numero totale di risposte corrette viene aggiunto per creare un punteggio complessivo. Per ogni risposta corretta viene assegnato 1 punto. Alle risposte errate ea quelle contrassegnate come indecise viene attribuito un punteggio pari a 0. Confronto dei punteggi NPQ pre-intervento e post-intervento (immediato e 1 mese di follow-up) (valutati in base al numero di risposte corrette). |
Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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Modifica della vignetta di valutazione clinica (CAV)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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6 Domande di valutazione delle condizioni MSK comuni, modificate da Moroz (2017). È un quiz per testare la conoscenza dei partecipanti sulle condizioni MSK comuni. Viene fornita una breve descrizione dei segni e dei sintomi del paziente e il partecipante è tenuto a identificare la diagnosi corretta. Confronto dei punteggi CAV pre-intervento e post-intervento (immediato e 1 mese di follow-up) (valutati in base al numero di risposte corrette). |
Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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Cambiamento negli atteggiamenti del dolore nell'assistenza sanitaria e nella scala delle relazioni di compromissione (HC-PAIRS)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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HC-PAIRS deriva dall'alterazione della scala Pain and Impairment Relationship (PAIRS) sviluppata da Riley et al. Gli elementi vengono valutati in base alla posizione delle risposte sulle scale Likert dopo ogni domanda, con gli elementi 1, 6 e 14 valutati invertendo i numeri. Gli elementi 10 e 13 sono stati omessi dalla versione originale, come raccomandato da Houben et al., per migliorare il costrutto della scala. I punteggi dei singoli elementi vengono sommati, ottenendo il punteggio HC-PAIRS. Confronto dei punteggi HC-PAIRS pre-intervento e post-intervento (immediato e 1 mese di follow-up) (valutati su una scala Likert a 7 punti). |
Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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Cambiamento nella vignetta di consiglio di amministrazione (MAV)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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4 MSK Management Advice Questions (Bishop et al. 2008). È un quiz per valutare l'adeguatezza delle raccomandazioni sulla gestione del dolore MSK dei partecipanti. Viene fornita una vignetta del caso clinico e il partecipante è tenuto a rispondere a brevi domande a scelta multipla riguardanti i consigli di gestione appropriati. È una misura indiretta del comportamento clinico. Confronto dei punteggi MAV pre-intervento e post-intervento (immediato e 1 mese di follow-up) (valutati attraverso il numero di risposte corrette). |
Fino a 1 mese prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (lezione) e 1 mese di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khim Siong Ng, SingHealth Polyclinics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Colleary G, O'Sullivan K, Griffin D, Ryan CG, Martin DJ. Effect of pain neurophysiology education on physiotherapy students' understanding of chronic pain, clinical recommendations and attitudes towards people with chronic pain: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):423-429. doi: 10.1016/j.physio.2017.01.006. Epub 2017 Mar 22.
- Moroz A. Clinical Reasoning Workshop: Lumbosacral Spine and Hip Disorders. MedEdPORTAL. 2017 Sep 20;13:10632. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10632.
- Riley JF, Ahern DK, Follick MJ. Chronic pain and functional impairment: assessing beliefs about their relationship. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):579-82.
- Rainville J, Bagnall D, Phalen L. Health care providers' attitudes and beliefs about functional impairments and chronic back pain. Clin J Pain. 1995 Dec;11(4):287-95. doi: 10.1097/00002508-199512000-00006.
- Houben RM, Vlaeyen JW, Peters M, Ostelo RW, Wolters PM, Stomp-van den Berg SG. Health care providers' attitudes and beliefs towards common low back pain: factor structure and psychometric properties of the HC-PAIRS. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):37-44. doi: 10.1097/00002508-200401000-00008.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Keyte D, Richardson C. Re-thinking pain educational strategies: Pain a new model using e-learning and PBL. Nurse Educ Today. 2011 Feb;31(2):117-21. doi: 10.1016/j.nedt.2010.05.001. Epub 2010 Jun 20.
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- 2022/2048
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