- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05597514
Trojrozměrný model sání dýchacích cest
Aplikace trojrozměrného tisku vysoce věrných simulačních modelů dýchání při odsávání dýchacích cest a pokročilé mechanické ventilaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Většina klinických výukových materiálů je rozsáhlá a nepřístupná. Abychom podpořili dostupnost modelu anatomie a efekt učení studentů na naší lékařské fakultě a v nemocnici, používáme technologii 3D tisku k tisku vysoce věrných simulačních respiračních modelů a jejich použití v lékařském vzdělávání.
Studovat design:
Jedná se o jednomístnou prospektivní studii lékařského vzdělávání. Předpokládáme, že zapíšeme 50 účastníků, kteří jsou studenty školy respirační terapie, a rozdělíme je na kontrolní skupinu (n = 25) a experimentální skupinu (n = 25). Obě skupiny obdrží stejný výukový program. V kontrolní skupině bude použit tradiční výukový model a v experimentální skupině bude použit 3D tištěný model.
Metody:
Technologie 3D skenování bude aplikována na vytváření výkresových souborů vysoce věrných simulačních respiračních modelů, které jsou kresleny profesionálními pracovníky 3D kreslení. Následně modely vytiskneme technologií 3D tisku. Výstupní materiál bude blízký měkkosti lidských modelů. Lékařská výuka tohoto studia bude rozdělena do dvou částí. První částí je výuka realistického odsávání dýchacích cest; druhou částí je simulace pokročilé mechanické ventilace.
Účinek:
Očekáváme výhody využití 3D tisku vysoce věrných simulačních respiračních modelů ve výuce medicíny. Může například snížit náklady na vzdělávací modely a zvýšit efektivitu lékařského vzdělávání. Zkušenosti a výsledky budou sdíleny s lékařskou fakultou a nemocnicí.
Klíčová slova:
3D tisk; model lékařského vzdělávání; vysoce věrná simulace; respirační péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student katolické univerzity Fu Jen.
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D tištěná prezentační skupina
Obdrželi pravidelné učení plus model 3D tisku
|
Prezentace na bázi diapozitivů a 3D vytištěný model odsávání dýchacích cest
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradičních modelů
Absolvoval pravidelné učení
|
Prezentace založená na diapozitivech plus trandiční model
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vyšetření před intervencí
Časové okno: předzásah
|
skóre před intervencí (maximálně 100 a minimálně 0), vyšší znamená lepší výsledek.
|
předzásah
|
|
Skóre vyšetření po intervenci
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
skóre po intervenci (maximálně 100 a minimálně 0), vyšší znamená lepší výsledek.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FJUH110116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .