- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05598190
A577-nm Pro-žlutý laser v léčbě Striae Rubra
Strie nebo strie jsou běžné kožní onemocnění vyskytující se u obou pohlaví, ale jsou častější u žen. Jedná se o lineární dermální jizvy, které jsou doprovázeny epidermální atrofií. Obvykle se často vyskytují u řady fyziologických a patologických stavů, jako je růst adolescentů, těhotenství, obezita, Cushingova choroba, Marfanův syndrom a dlouhodobé systémové nebo topické užívání steroidů. Se striemi souvisí také snížená exprese genů pro kolagen a fibronektin.
Pro-žluté laserové systémy lze použít v širokém spektru indikací, jako je obličejový erytém, obličejová teleangiektázie, névus skvrn od portského vína, rosacea, poikilo derma civatte a Beckerův névus
Některé z těchto indikací jsou klinické léze ve vaskulárním vzoru; některé souvisí s faktory, které spouštějí vaskularitu, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) v etiopatogenezi
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: soha A abdelal, resident doctor
- Telefonní číslo: 01008189033
- E-mail: sohaalaa.2244@azhar.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Refaat R Hammed, professor
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- AZHAR University Hospital
-
Kontakt:
- mostafa A Shataat, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
.Pacienti s diagnózou strie rubera. .Věkové skupiny: v každém věku. .Pohlaví : ( samice).
- Spolupracující pacient
Kritéria vyloučení:
Těhotenství .
- Pacienti užívající léky exacerbující strie jako topické nebo systémové steroidy a pacienti užívající jiné formy léčby strie, jako je topický tretinoin, změkčovadla, peeling s kyselinou glykolovou a laser, protože to může ovlivnit výsledek naší studie.
- Stria Alba.
- Kožní infekce (virové, bakteriální nebo parazitární).
- Imunosuprimovaní pacienti nebo s malignitou nebo radiační terapií v anamnéze a chronickými vysilujícími nemocemi a Cushingovým syndromem.
- Přecitlivělost na světlo a příjem fotosenzibilizujících léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dermoskopická změna šířky striae rubrae
Časové okno: 1 rok
|
dermoskopická fotografie pro šířku strií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dover JS, Rothaus K, Gold MH. Evaluation of safety and patient subjective efficacy of using radiofrequency and pulsed magnetic fields for the treatment of striae (stretch marks). J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):30-3.
- Kapicioglu Y, Sarac G, Cenk H. Treatment of erythematotelangiectatic rosacea, facial erythema, and facial telangiectasia with a 577-nm pro-yellow laser: a case series. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):93-98. doi: 10.1007/s10103-018-2606-6. Epub 2018 Aug 10.
- Mohamed EM, Mohamed Tawfik K, Hassan Ahmad W. Successful treatment of facial vascular skin diseases with a 577-nm pro-yellow laser. J Cosmet Dermatol. 2019 Dec;18(6):1675-1679. doi: 10.1111/jocd.12963. Epub 2019 Apr 29.
- Temiz SA, Arazov S, Ataseven A, Dursun R. Treatment of Becker's nevus with 577-nm pro-yellow laser: Could it be a new treatment choice? J Cosmet Dermatol. 2021 Feb;20(2):705-706. doi: 10.1111/jocd.13882. Epub 2020 Dec 14. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZ.AST./DVA021/12/211/9/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .