- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05598190
A577 nm Pro - Sárga lézer Striae Rubra kezelésében
A striák vagy striák gyakori bőrbetegségek, amelyek mindkét nemnél előfordulnak, de a nők körében gyakoribbak. Ezek lineáris bőrhegek, amelyeket epidermális atrófia kísér. Általában gyakran előfordulnak számos fiziológiai és kóros állapotban, mint például serdülőkori növekedés, terhesség, elhízás, Cushing-kór, Marfan-szindróma és hosszú távú szisztémás vagy helyi szteroidhasználat. A kollagén és a fibronektin gének csökkent expresszióját szintén összefüggésbe hozták a striákkal.
A pro-yellow lézerrendszerek számos indikációban használhatók, mint például arcpír, arc telangiectasia, portói borfoltos nevus, rosacea, poikilo derma civatte és Becker nevus
Ezen indikációk némelyike a vaszkuláris mintázat klinikai elváltozása; némelyik a vaszkularitást kiváltó tényezőkhöz kapcsolódik, mint például a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) az etiopatogenezisben
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: soha A abdelal, resident doctor
- Telefonszám: 01008189033
- E-mail: sohaalaa.2244@azhar.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Refaat R Hammed, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- AZHAR University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- mostafa A Shataat, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
.Ruberával diagnosztizált betegek. .Korcsoportok: bármely életkorban. .Sex : ( nőstények).
- Együttműködő beteg
Kizárási kritériumok:
Terhesség .
- A striát súlyosbító gyógyszereket helyi vagy szisztémás szteroidként alkalmazó betegek, valamint a stria kezelésére egyéb kezelési formákat, mint lokális tretinoint, bőrpuhítókat, glikolsavas peelinget és lézert alkalmazó betegek, mert ez befolyásolhatja vizsgálatunk eredményét.
- Stria Alba.
- Bőrfertőzés (vírusos, bakteriális vagy parazita).
- Immunszupprimált betegek, vagy akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganatok vagy sugárkezelés, valamint krónikus legyengítő betegségek és Cushing-szindróma szerepel.
- Fényérzékenység és fényérzékenyítő gyógyszerek bevitele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a striae rubrae szélességének dermoszkópos változása
Időkeret: 1 év
|
dermoszkópos fotó a striák szélességéhez
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dover JS, Rothaus K, Gold MH. Evaluation of safety and patient subjective efficacy of using radiofrequency and pulsed magnetic fields for the treatment of striae (stretch marks). J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):30-3.
- Kapicioglu Y, Sarac G, Cenk H. Treatment of erythematotelangiectatic rosacea, facial erythema, and facial telangiectasia with a 577-nm pro-yellow laser: a case series. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):93-98. doi: 10.1007/s10103-018-2606-6. Epub 2018 Aug 10.
- Mohamed EM, Mohamed Tawfik K, Hassan Ahmad W. Successful treatment of facial vascular skin diseases with a 577-nm pro-yellow laser. J Cosmet Dermatol. 2019 Dec;18(6):1675-1679. doi: 10.1111/jocd.12963. Epub 2019 Apr 29.
- Temiz SA, Arazov S, Ataseven A, Dursun R. Treatment of Becker's nevus with 577-nm pro-yellow laser: Could it be a new treatment choice? J Cosmet Dermatol. 2021 Feb;20(2):705-706. doi: 10.1111/jocd.13882. Epub 2020 Dec 14. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ.AST./DVA021/12/211/9/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pro-Yellow lézer 577
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCVisszavontDiabetikus makulaödémaEgyesült Királyság
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Scarborough Rouge HospitalToborzásDiabéteszes lábfekélyKanada
-
Erika Carmel ltdMég nincs toborzás
-
Erika Carmel ltdMég nincs toborzás
-
Erika Carmel ltdToborzásFej- és Nyakrák | Nyálkahártyagyulladás | Radioterápia mellékhatásIzrael
-
Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia és más munkatársakAktív, nem toborzóHüvelyi atrófia | Medencefenéki rendellenességekCsehország