- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05598190
A577-nm Pro-gul laser til behandling av Striae Rubra
Strekkmerker eller striae er vanlig hudtilstand som forekommer hos begge kjønn, men de er mer utbredt blant kvinner. Dette er lineære dermale arr som er ledsaget av epidermal atrofi. De forekommer vanligvis ofte ved en rekke fysiologiske og patologiske tilstander, som ungdomsvekst, graviditet, fedme, Cushings sykdom, Marfans syndrom og langvarig systemisk eller lokal steroidbruk. Redusert ekspresjon av kollagen- og fibronektin-gener har også vært assosiert med striae.
De pro-gule lasersystemene kan brukes i et bredt spekter av indikasjoner som erytem i ansiktet, ansiktstelangiektasi, portvinsflekk nevus, rosacea, poikilo derma civatte og Beckers nevus
Noen av disse indikasjonene er kliniske lesjoner i det vaskulære mønsteret; noen er relatert til faktorene som utløser vaskularitet, slik som vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i etiopatogenese
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: soha A abdelal, resident doctor
- Telefonnummer: 01008189033
- E-post: sohaalaa.2244@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Refaat R Hammed, professor
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- AZHAR University Hospital
-
Ta kontakt med:
- mostafa A Shataat, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
.Pasienter diagnostisert med striae rubera. .Aldersgrupper: uansett alder. .Sex : ( kvinner).
- Samarbeidspasient
Ekskluderingskriterier:
Graviditet .
- Pasienter som bruker medikamenter som forverrer stria som topisk eller systemisk steroid, og pasienter som bruker andre former for behandling for stria som lokal tretinoin, mykgjøringsmidler, glykolsyrepeeling og laser, fordi det kan påvirke resultatet av vår studie.
- Stria Alba.
- Hudinfeksjon (viral, bakteriell eller parasittisk).
- Immunsupprimerte pasienter eller med tidligere malignitet eller strålebehandling og kroniske invalidiserende sykdommer og Cushings syndrom.
- Overfølsomhet for lys og inntak av fotosensibiliserende legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dermoskopisk endring av bredden av striae rubrae
Tidsramme: 1 år
|
dermoskopisk bilde for bredden på striae
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dover JS, Rothaus K, Gold MH. Evaluation of safety and patient subjective efficacy of using radiofrequency and pulsed magnetic fields for the treatment of striae (stretch marks). J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):30-3.
- Kapicioglu Y, Sarac G, Cenk H. Treatment of erythematotelangiectatic rosacea, facial erythema, and facial telangiectasia with a 577-nm pro-yellow laser: a case series. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):93-98. doi: 10.1007/s10103-018-2606-6. Epub 2018 Aug 10.
- Mohamed EM, Mohamed Tawfik K, Hassan Ahmad W. Successful treatment of facial vascular skin diseases with a 577-nm pro-yellow laser. J Cosmet Dermatol. 2019 Dec;18(6):1675-1679. doi: 10.1111/jocd.12963. Epub 2019 Apr 29.
- Temiz SA, Arazov S, Ataseven A, Dursun R. Treatment of Becker's nevus with 577-nm pro-yellow laser: Could it be a new treatment choice? J Cosmet Dermatol. 2021 Feb;20(2):705-706. doi: 10.1111/jocd.13882. Epub 2020 Dec 14. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZ.AST./DVA021/12/211/9/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Striae Rubra
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityScience and Technology Program of GuangzhouUkjentBehandlinger av Striae GravidarumKina
-
Kasr El Aini HospitalFullført
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtExcimer laser | Hvit StriaeIran, den islamske republikken
-
Jose R. Reyes Memorial Medical CenterFullførtStriae GravidarumFilippinene
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyFullførtBehandling | Striae | StrekkmerkerBrasil
-
American University of Beirut Medical CenterWellcome TrustFullført
-
Candela FranceFullført
-
Ayca Solt KircaFullført
-
Mahidol UniversityUkjent
-
Ulthera, IncFullført