- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05598190
A577-nm Pro-gele laser bij de behandeling van striae rubra
Striae of striae zijn veelvoorkomende huidaandoeningen die bij beide geslachten voorkomen, maar ze komen vaker voor bij vrouwen. Dit zijn lineaire huidlittekens die gepaard gaan met epidermale atrofie. Ze komen meestal vaak voor bij tal van fysiologische en pathologische aandoeningen, zoals groei tijdens de adolescentie, zwangerschap, obesitas, de ziekte van Cushing, het syndroom van Marfan en langdurig systemisch of plaatselijk gebruik van steroïden. Verminderde expressie van collageen- en fibronectine-genen is ook in verband gebracht met striae.
De pro-gele lasersystemen kunnen worden gebruikt bij een breed scala aan indicaties, zoals erytheem in het gezicht, teleangiëctasie in het gezicht, wijnvlek-naevus, rosacea, poikilo derma civatte en naevus van Becker
Sommige van deze indicaties zijn klinische laesies in het vasculaire patroon; sommige zijn gerelateerd aan de factoren die vasculariteit veroorzaken, zoals vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) bij etiopathogenese
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: soha A abdelal, resident doctor
- Telefoonnummer: 01008189033
- E-mail: sohaalaa.2244@azhar.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Refaat R Hammed, professor
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- AZHAR University Hospital
-
Contact:
- mostafa A Shataat, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
.Patiënten gediagnosticeerd met striae rubera. .Leeftijdsgroepen: op elke leeftijd. .Geslacht: (vrouwen).
- Meewerkende patiënt
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap.
- Patiënt die medicijnen gebruikt die stria verergeren als topische of systemische steroïden, en patiënten die andere vormen van behandeling voor stria gebruiken als topische tretinoïne, verzachtende middelen, glycolzuurpeeling en laser, omdat dat het resultaat van ons onderzoek kan beïnvloeden.
- Stria Alba.
- Huidinfectie (viraal, bacterieel of parasitair).
- Patiënten met immunosuppressie of met een voorgeschiedenis van maligniteiten of bestralingstherapie en chronische slopende ziekten en het syndroom van Cushing.
- Overgevoeligheid voor licht en inname van fotosensibiliserende geneesmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dermoscopische verandering van de breedte van striae rubrae
Tijdsspanne: 1 jaar
|
dermoscopische foto voor de breedte van striae
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dover JS, Rothaus K, Gold MH. Evaluation of safety and patient subjective efficacy of using radiofrequency and pulsed magnetic fields for the treatment of striae (stretch marks). J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):30-3.
- Kapicioglu Y, Sarac G, Cenk H. Treatment of erythematotelangiectatic rosacea, facial erythema, and facial telangiectasia with a 577-nm pro-yellow laser: a case series. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):93-98. doi: 10.1007/s10103-018-2606-6. Epub 2018 Aug 10.
- Mohamed EM, Mohamed Tawfik K, Hassan Ahmad W. Successful treatment of facial vascular skin diseases with a 577-nm pro-yellow laser. J Cosmet Dermatol. 2019 Dec;18(6):1675-1679. doi: 10.1111/jocd.12963. Epub 2019 Apr 29.
- Temiz SA, Arazov S, Ataseven A, Dursun R. Treatment of Becker's nevus with 577-nm pro-yellow laser: Could it be a new treatment choice? J Cosmet Dermatol. 2021 Feb;20(2):705-706. doi: 10.1111/jocd.13882. Epub 2020 Dec 14. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZ.AST./DVA021/12/211/9/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .