- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05598190
A577-nm Pro -Yellow Laser til behandling af Striae Rubra
Strækmærker eller striae er almindelige hudlidelser, der forekommer hos begge køn, men de er mere udbredte blandt kvinder. Disse er lineære dermale ar, der er ledsaget af epidermal atrofi. De forekommer normalt hyppigt ved adskillige fysiologiske og patologiske tilstande, såsom teenagers vækst, graviditet, fedme, Cushings sygdom, Marfans syndrom og langvarig systemisk eller topisk brug af steroider. Nedsat ekspression af kollagen- og fibronectingener er også blevet forbundet med striae.
De pro-gule lasersystemer kan bruges til en lang række indikationer såsom erytem i ansigtet, facial telangiektasi, portvinsfarve nevus, rosacea, poikilo derma civatte og Beckers nevus
Nogle af disse indikationer er kliniske læsioner i det vaskulære mønster; nogle er relateret til de faktorer, der udløser vaskularitet, såsom vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i etiopatogenese
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: soha A abdelal, resident doctor
- Telefonnummer: 01008189033
- E-mail: sohaalaa.2244@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Refaat R Hammed, professor
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- AZHAR University Hospital
-
Kontakt:
- mostafa A Shataat, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
.Patienter diagnosticeret med striae rubera. .Aldersgrupper: uanset alder. .Køn : ( kvinder).
- Samarbejdspatient
Ekskluderingskriterier:
Graviditet .
- Patient, der bruger lægemidler, der forværrer stria som topisk eller systemisk steroid, og patienter, der bruger andre former for behandling for stria som topisk tretinoin, blødgørende midler, glykolsyrepeeling og laser, fordi det kan påvirke resultatet af vores undersøgelse.
- Stria Alba.
- Hudinfektion (viral, bakteriel eller parasitisk).
- Immunsupprimerede patienter eller med tidligere malignitet eller strålebehandling og kroniske invaliderende sygdomme og Cushings syndrom.
- Overfølsomhed over for lys og indtagelse af fotosensibiliserende lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dermoskopisk ændring af bredden af striae rubrae
Tidsramme: 1 år
|
dermoskopisk foto for bredden af striae
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dover JS, Rothaus K, Gold MH. Evaluation of safety and patient subjective efficacy of using radiofrequency and pulsed magnetic fields for the treatment of striae (stretch marks). J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):30-3.
- Kapicioglu Y, Sarac G, Cenk H. Treatment of erythematotelangiectatic rosacea, facial erythema, and facial telangiectasia with a 577-nm pro-yellow laser: a case series. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):93-98. doi: 10.1007/s10103-018-2606-6. Epub 2018 Aug 10.
- Mohamed EM, Mohamed Tawfik K, Hassan Ahmad W. Successful treatment of facial vascular skin diseases with a 577-nm pro-yellow laser. J Cosmet Dermatol. 2019 Dec;18(6):1675-1679. doi: 10.1111/jocd.12963. Epub 2019 Apr 29.
- Temiz SA, Arazov S, Ataseven A, Dursun R. Treatment of Becker's nevus with 577-nm pro-yellow laser: Could it be a new treatment choice? J Cosmet Dermatol. 2021 Feb;20(2):705-706. doi: 10.1111/jocd.13882. Epub 2020 Dec 14. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZ.AST./DVA021/12/211/9/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .