- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05598190
A577-nm Pro – żółty laser w leczeniu rozstępów
Rozstępy lub rozstępy są częstą chorobą skóry występującą u obu płci, jednak częściej występują u kobiet. Są to liniowe blizny skórne, którym towarzyszy zanik naskórka. Zwykle występują one często w wielu stanach fizjologicznych i patologicznych, takich jak wzrost młodzieńczy, ciąża, otyłość, choroba Cushinga, zespół Marfana i długotrwałe ogólnoustrojowe lub miejscowe stosowanie steroidów. Zmniejszona ekspresja genów kolagenu i fibronektyny jest również związana z rozstępami.
Systemy laserowe pro-yellow mogą być stosowane w szerokim zakresie wskazań, takich jak rumień twarzy, teleangiektazja twarzy, znamię plamy po winie porto, trądzik różowaty, poikilo derma civatte i znamię Beckera
Niektóre z tych wskazań to kliniczne zmiany w układzie naczyniowym; niektóre są związane z czynnikami wyzwalającymi unaczynienie, takimi jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w etiopatogenezie
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: soha A abdelal, resident doctor
- Numer telefonu: 01008189033
- E-mail: sohaalaa.2244@azhar.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Refaat R Hammed, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- AZHAR University Hospital
-
Kontakt:
- mostafa A Shataat, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
.Pacjenci z rozpoznaniem rozstępów czerwonych. .Grupy wiekowe: w każdym wieku. .Płeć: (kobiety).
- Pacjent współpracujący
Kryteria wyłączenia:
Ciąża.
- Pacjenci stosujący leki zaostrzające rozstępy, takie jak steroidy miejscowe lub ogólnoustrojowe, oraz pacjenci stosujący inne formy leczenia rozstępów, takie jak miejscowa tretynoina, emolienty, peelingi kwasem glikolowym i laser, ponieważ może to mieć wpływ na wynik naszego badania.
- Stri Alba.
- Infekcja skóry (wirusowa, bakteryjna lub pasożytnicza).
- Pacjenci z obniżoną odpornością lub z chorobą nowotworową lub radioterapią w wywiadzie oraz przewlekłymi chorobami wyniszczającymi i zespołem Cushinga.
- Nadwrażliwość na światło i przyjmowanie leków fotouczulających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dermoskopowa zmiana szerokości rozstępów
Ramy czasowe: 1 rok
|
zdjęcie dermoskopowe szerokości rozstępów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dover JS, Rothaus K, Gold MH. Evaluation of safety and patient subjective efficacy of using radiofrequency and pulsed magnetic fields for the treatment of striae (stretch marks). J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):30-3.
- Kapicioglu Y, Sarac G, Cenk H. Treatment of erythematotelangiectatic rosacea, facial erythema, and facial telangiectasia with a 577-nm pro-yellow laser: a case series. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):93-98. doi: 10.1007/s10103-018-2606-6. Epub 2018 Aug 10.
- Mohamed EM, Mohamed Tawfik K, Hassan Ahmad W. Successful treatment of facial vascular skin diseases with a 577-nm pro-yellow laser. J Cosmet Dermatol. 2019 Dec;18(6):1675-1679. doi: 10.1111/jocd.12963. Epub 2019 Apr 29.
- Temiz SA, Arazov S, Ataseven A, Dursun R. Treatment of Becker's nevus with 577-nm pro-yellow laser: Could it be a new treatment choice? J Cosmet Dermatol. 2021 Feb;20(2):705-706. doi: 10.1111/jocd.13882. Epub 2020 Dec 14. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZ.AST./DVA021/12/211/9/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .