- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05598437
Prevalence různých etiologií oční suchosti u pacientů s dříve diagnostikovaným onemocněním suchého oka na vzorku egyptských pacientů
25. října 2022 aktualizováno: Roweis adel youssef
Protokol vyhledávání 1. Studie Navrhovaný název studie: Prevalence různých etiologií oční suchosti u pacientů, u kterých bylo dříve diagnostikováno onemocnění suchého oka na vzorku egyptských pacientů
Navrhovaný název studie: Prevalence různých etiologií oční suchosti u pacientů, u kterých bylo dříve diagnostikováno suché oko
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění suchého oka (DED) je běžný chronický multifaktoriální stav očního povrchu charakterizovaný neprodukcí vysoce kvalitních nebo dostatečných množství slz pro zvlhčení očí (1) DED lze kategorizovat jako „suché oko se sníženou produkcí slz (nedostatek vody). ) a suché oko se zvýšeným odpařováním slzného filmu známé jako hyperevaporativní typ… Ačkoli 10 % jedinců má DED s nedostatkem vody, více než 80 % má buď hyperevaporativní typ související s dysfunkcí meibomických žláz (MGD), nebo kombinaci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roweis Adel
- Telefonní číslo: +21200797626
- E-mail: rowaisadel1992@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roweis Adel
- Telefonní číslo: +21554558081
- E-mail: royceadel1992@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 4332
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Roweis Adel
- Telefonní číslo: +21200797626
- E-mail: rowaisadel1992@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr mohamed Hosny, Md
-
Giza, Egypt, 5243
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Roweis Adel, Master
- Telefonní číslo: 01554558081
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Hosny, Md
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egypťané ve věku 20 až 70 let přicházejí do ambulance, ALE < 10 sekund.
Bez předchozí operace.
Žádné předchozí trauma.
Nepoužívat oční kapky v posledních 3 měsících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egypťané ve věku 20 až 70 let přicházejí do ambulance, ALE < 10 sekund. Bez předchozí operace. Žádné předchozí trauma. Nepoužívat oční kapky v posledních 3 měsících.
Kritéria vyloučení:
Diabetičtí pacienti. Pacienti s revmatologickými onemocněními, která mohou postihnout oční povrch jako RA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Levé oko
|
Analýza suchého oka
|
|
B
Pravé oko
|
Analýza suchého oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce Meibomské žlázy
Časové okno: 6 měsíců
|
Dysfunkce Meibomské žlázy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1298756727278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Studium bude za 6 měsíců
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .