- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05599165
Taleoppfatning i bimodal hørsel
16. oktober 2025 oppdatert av: Baylor University
Forbedring av taleoppfatning ved bruk av ny signalbehandling i bimodal hørsel
Protokollen har to mål; Mål 1 innebærer to eksperimenter og mål 2 innebærer tre eksperimenter.
Under mål 1 vil etterforskeren identifisere at frekvensen og tidsområdene til konsonanter produserer konsonantforsterkning (dvs. henholdsvis "målfrekvensområde" og "måltidsområde", og at frekvensen og tidsområdene til konsonanter forårsaker konsonantforvirring ( dvs. henholdsvis "konfliktende frekvensområde" og "konfliktende tidsområde").
Mål 2 tester effekten av frekvensen og tidsområdene, identifisert gjennom mål 1 på konsonantgjenkjenning med hver av de fire signalbehandlingsforholdene: ingen signalbehandling (dvs. kontrolltilstand), målfrekvensen og tidsområdene intensivert alene, den motstridende frekvensen og tidsintervaller undertrykt alene, og både målrekkeviddeforsterkning og motstridende rekkeviddeundertrykkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Taleoppfatning for de som bruker cochleaimplantater (CI) i kombinasjon med høreapparater (HA) i motsatte ører (dvs. bimodal hørsel) varierer sterkt.
Denne variasjonen avhenger av brukernes evne til å behandle frekvens- og tidsinformasjon som er kritisk for taleoppfatning.
Ved å identifisere og forbedre denne akustiske informasjonen vil taleoppfatningen forbedres betydelig.
I dette AREA-prosjektet har etterforskerne som mål å etablere og verifisere et skreddersydd identifikasjonssystem for de spektrale og tidsmessige signalene som er ansvarlige for konsonantgjenkjenning.
Den nylige bimodale studien utført i etterforskerens forskningslaboratorium viser at noen frekvensområder og tidssegmenter av konsonanter er kritiske for konsonantforsterkning (kalt "målfrekvens eller tidsområder"), mens andre frekvenser og tidsområder forårsaker konsonantforvirring (kalt "konfliktfrekvens eller tidsområder"). tidsintervaller").
En Artikulasjonsindeks-Gram (AI-Gram) signalbehandling kan legge til og undertrykke intensitet på disse mål- og motstridende områdene.
I mål 1 vil etterforskerne bestemme effekten av de døde regionene på konsonantgjenkjenning.
Mål og motstridende områder vil da bli identifisert på individuelt emnebasis for hver konsonant i HA alene, CI alene og CI+HA i stillhet.
Målfrekvensområdet vil bli bestemt ved å finne frekvensområdene som skaper dramatisk konsonantforsterkning, mens de motstridende frekvensområdene vil bli bestemt ved å finne frekvensområdene som skaper konsonantforvirring.
Måltidsområdene vil bli bestemt ved å finne segmentet av konsonantene som er ansvarlige for dramatisk konsonantforbedring mens konsonanten systematisk avkortes.
Måltidsområdet vil bli brukt som de motstridende tidsområdene fordi de motstridende frekvensområdene vil være den mest skadelige faktoren som påvirker målfrekvensområdene hvis de faller sammen i tid.
I mål 2 vil konsonantgjenkjenning bli målt i stille og støy under de tre AI-Gram-behandlingsforholdene: 1) målområder alene med +6 dB forsterkning; 2) motstridende områder alene med -6 dB undertrykkelse; og 3) både intensiverte mål og undertrykte motstridende avstander.
For hver AI-Gram-behandlingstilstand vil konsonantgjenkjenning bli målt i de tilpassede lytteforholdene (f.eks. vil målet eller motstridende områder identifisert i HA alene bli presentert i HA alene-lyttetilstanden).
For å bestemme hvordan den ensidige deteksjonsevnen påvirker den bimodale fordelen, vil konsonantene behandlet på målet eller motstridende områder identifisert i HA alene og CI alene, hver presenteres for CI+HA lyttetilstanden.
Dette foreslåtte arbeidet vil identifisere akustiske signaler som bidrar til bimodale fordeler og vil avsløre hvordan disse signalene er integrert eller forstyrret på tvers av modaliteter.
Å definere den relative innvirkningen av målet og motstridende områder på de AI-Gram-sensitive konsonantene i HA alene, CI alene og CI+HA sammen vil bidra til å bestemme øvre og nedre grensefrekvenser for en HA og en CI og fin. -juster disse cutoff-frekvensene.
Disse dataene er sårt nødvendige for det langsiktige målet: å utvikle en skreddersydd bimodal tilpasningsprosedyre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Det foreslåtte arbeidet krever at følgende kvalifikasjoner er oppfylt:
- være i alderen 18-74 år,
- ha amerikansk engelsk som morsmål,
- være postlingualt døv på begge ører,
- være sunn nok til å manipulere en datamus og lese informasjon på en dataskjerm, og
- ha minst 1 års bimodal bruk før oppstart av studiedeltakelse for å ta høyde for kontinuerlig forbedring.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke kan snakke, ikke kan lese informasjon på en dataskjerm og/eller ikke kan manipulere en datamus er ikke kvalifisert for denne studien.
- Vår studie vil også ekskludere deltakere under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: signalbehandling ved konsonantgjenkjenning
Effektene av de tre prosesseringsskjemaene på konsonantforsterkning vil bli målt. Resultatene vil bli sammenlignet med to signalbehandlingsskjemaer: mål-cue-signalbehandling, og kombinert mål- og konflikt-cue-signalbehandling. |
Konsonantgjenkjenning vil bli målt i støy uten noen signalbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bimodal fordel i prosent korrekte skårer for konsonantoppfatning med tre signalbehandlingsbetingelser
Tidsramme: 24 uker
|
Prosentvis korrekte poengsum, som strekker seg fra minimum 0 % til maksimum 100 % i konsonantpersepsjonsscore, vil bli sammenlignet under tre signalbehandlingsbetingelser: (1) når ingen signalbehandling brukes på konsonanter (grunnlinje), (2) når målfrekvensen og tiden områder som er ansvarlige for konsonantoppfatning intensiveres, og (3) når de motstridende frekvens- og tidsområdene som forårsaker konsonantforvirring fjernes.
Høyere prosent riktige skårer betyr et bedre resultat.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1001262
- 1R15DC019240-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .