- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05599165
Восприятие речи при бимодальном слухе
16 октября 2025 г. обновлено: Baylor University
Улучшение восприятия речи с помощью новой обработки сигналов при бимодальном слухе
Протокол преследует две цели; Цель 1 включает два эксперимента, а цель 2 - три эксперимента.
В рамках задачи 1 исследователь должен определить, что частотный и временной диапазоны согласных вызывают усиление согласных (т. е. «целевой частотный диапазон» и «целевой временной диапазон» соответственно), и что частотные и временные диапазоны согласных вызывают смешение согласных ( т. е. «конфликтующий диапазон частот» и «конфликтующий временной диапазон» соответственно).
Цель 2 проверяет влияние частотных и временных диапазонов, определенных с помощью Цели 1, на распознавание согласных с каждым из четырех условий обработки сигнала: отсутствие обработки сигнала (т. и временные диапазоны подавляются отдельно, а также как усиление диапазона цели, так и подавление конфликтующего диапазона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восприятие речи у тех, кто использует кохлеарные импланты (КИ) в сочетании со слуховыми аппаратами (СА) в противоположных ушах (т. е. при бимодальном слухе), сильно различается.
Эта изменчивость зависит от способности пользователей обрабатывать информацию о частоте и времени, важную для восприятия речи.
Благодаря выявлению и усилению этой акустической информации восприятие речи значительно улучшится.
В этом проекте AREA исследователи стремятся установить и проверить индивидуальную схему идентификации спектральных и временных сигналов, ответственных за распознавание согласных.
Недавнее бимодальное исследование, проведенное в исследовательской лаборатории исследователя, показывает, что некоторые частотные диапазоны и временные сегменты согласных имеют решающее значение для усиления согласных (так называемые «целевые частотные или временные диапазоны»), в то время как другие частотные и временные диапазоны вызывают смешение согласных (так называемые «конфликтующие частотные или временные диапазоны»). диапазоны времени").
Обработка сигнала Articulation Index-Gram (AI-Gram) может добавлять и подавлять интенсивность в этих целевых и конфликтующих диапазонах.
В Задаче 1 исследователи определят влияние мертвых областей на распознавание согласных.
Целевые и конфликтующие диапазоны затем будут определены на индивидуальной предметной основе для каждого согласного только в HA, только CI и CI+HA в тишине.
Целевой частотный диапазон будет определяться путем нахождения частотных областей, создающих резкое усиление согласных, в то время как конфликтующие частотные диапазоны будут определяться путем нахождения частотных областей, вызывающих смешение согласных.
Целевые диапазоны времени будут определены путем нахождения сегмента согласных, ответственных за резкое улучшение согласных, при систематическом усечении согласных.
Целевой диапазон времени будет использоваться как конфликтующий диапазон времени, потому что конфликтующие диапазоны частот будут самым неблагоприятным фактором, влияющим на целевые диапазоны частот, если они совпадают по времени.
В Задаче 2 распознавание согласных будет измеряться в тишине и шуме при трех условиях обработки AI-Gram: 1) только целевые диапазоны с усилением +6 дБ; 2) только конфликтующие диапазоны с подавлением -6 дБ; и 3) как усиленная целевая, так и подавленная конфликтующая дальность.
Для каждого условия обработки AI-Gram распознавание согласных будет измеряться в согласованных условиях прослушивания (например, целевые или конфликтующие диапазоны, идентифицированные только в HA, будут представлены только в условии прослушивания HA).
Чтобы определить, как способность одностороннего обнаружения влияет на бимодальное преимущество, согласные, обработанные в целевом или конфликтующем диапазоне, идентифицированном только в HA и только в CI, будут представлены в условии прослушивания CI+HA.
Эта предлагаемая работа определит акустические сигналы, которые способствуют бимодальному преимуществу, и покажет, как эти сигналы интегрируются или нарушаются в разных модальностях.
Определение относительного влияния целевого и конфликтующего диапазонов на чувствительные к AI-Gram согласные только в HA, только CI и CI+HA вместе поможет определить верхнюю и нижнюю граничные частоты HA и CI, а также точную -настройте эти частоты среза.
Эти данные очень необходимы для достижения долгосрочной цели: разработки индивидуальной процедуры бимодальной настройки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76798
- Baylor University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Предлагаемая работа требует соответствия следующим требованиям:
- быть в возрасте от 18 до 74 лет,
- быть носителями американского английского,
- быть постлингвально глухим на оба уха,
- быть достаточно здоровым, чтобы манипулировать компьютерной мышью и читать информацию на мониторе компьютера, и
- имейте по крайней мере 1 год бимодального использования до начала участия в исследовании для учета постоянного улучшения.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут говорить, не могут читать информацию на мониторе компьютера и/или не могут манипулировать компьютерной мышью, не подходят для этого исследования.
- Наше исследование также исключает участников в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обработка сигналов при распознавании согласных
Будет измерено влияние трех схем обработки на усиление согласных. Результаты будут сравниваться с двумя схемами обработки сигналов: обработкой целевого сигнала и комбинированной обработкой целевого и конфликтного сигналов. |
Распознавание согласных будет измеряться в шуме без какой-либо обработки сигнала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бимодальное преимущество в процентах правильных оценок восприятия согласных с тремя условиями обработки сигнала
Временное ограничение: 24 недели
|
Процент правильных оценок в диапазоне от минимума 0% до максимума 100% в оценках восприятия согласных будет сравниваться при трех условиях обработки сигнала: (1) когда обработка сигнала не применяется к согласным (базовый уровень), (2) когда целевая частота и время диапазоны, ответственные за восприятие согласных, усиливаются, и (3) когда конфликтующие частотные и временные диапазоны, вызывающие смешение согласных, удаляются.
Более высокий процент правильных оценок означает лучший результат.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001262
- 1R15DC019240-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .