- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05599165
Percepcja mowy w słyszeniu bimodalnym
16 października 2025 zaktualizowane przez: Baylor University
Wzmocnienie percepcji mowy za pomocą nowatorskiego przetwarzania sygnału w słyszeniu bimodalnym
Protokół ma dwa cele; Cel 1 obejmuje dwa eksperymenty, a Cel 2 obejmuje trzy eksperymenty.
W ramach Celu 1 badacz stwierdzi, że zakresy częstotliwości i czasu spółgłosek powodują wzmocnienie spółgłosek (tj. odpowiednio „docelowy zakres częstotliwości” i „docelowy zakres czasu”) oraz że zakresy częstotliwości i czasu spółgłosek powodują pomieszanie spółgłosek ( tj. odpowiednio „sprzeczny zakres częstotliwości” i „sprzeczny zakres czasowy”).
Cel 2 sprawdza wpływ zakresów częstotliwości i czasu, określonych w Celu 1, na rozpoznawanie spółgłosek w każdym z czterech warunków przetwarzania sygnału: brak przetwarzania sygnału (tj. i tłumione same zakresy czasowe oraz zarówno intensyfikacja zakresu docelowego, jak i tłumienie sprzecznego zakresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Percepcja mowy osób korzystających z implantów ślimakowych (CI) w połączeniu z aparatami słuchowymi (HA) w przeciwnych uszach (tj. słyszenie bimodalne) jest bardzo zróżnicowana.
Ta zmienność zależy od zdolności użytkowników do przetwarzania informacji o częstotliwości i czasie, które są krytyczne dla percepcji mowy.
Identyfikacja i wzmocnienie tych informacji akustycznych znacznie poprawi percepcję mowy.
W ramach tego projektu AREA badacze dążą do ustanowienia i zweryfikowania dostosowanego schematu identyfikacji widmowych i czasowych sygnałów odpowiedzialnych za rozpoznawanie spółgłosek.
Niedawne badanie bimodalne przeprowadzone w laboratorium badawczym badacza pokazuje, że niektóre zakresy częstotliwości i segmenty czasowe spółgłosek są krytyczne dla wzmocnienia spółgłosek (zwane „częstotliwością docelową lub zakresami czasowymi”), podczas gdy inne zakresy częstotliwości i czasowe powodują pomieszanie spółgłosek (zwane „konfliktowymi częstotliwościami lub zakresami czasowymi”). przedziały czasowe”).
Przetwarzanie sygnału Articulation Index-Gram (AI-Gram) może dodawać i tłumić intensywność w tych docelowych i sprzecznych zakresach.
W Celu 1 badacze określą wpływ martwych obszarów na rozpoznawanie spółgłosek.
Docelowe i kolidujące zakresy zostaną następnie zidentyfikowane na podstawie indywidualnego tematu dla każdej spółgłoski w samym HA, samym CI i CI+HA w cichym.
Docelowy zakres częstotliwości zostanie określony poprzez znalezienie obszarów częstotliwości powodujących dramatyczne wzmocnienie spółgłosek, podczas gdy kolidujące zakresy częstotliwości zostaną określone poprzez znalezienie obszarów częstotliwości powodujących pomieszanie spółgłosek.
Docelowe przedziały czasowe zostaną określone poprzez znalezienie segmentu spółgłosek odpowiedzialnego za radykalną poprawę spółgłoski przy jednoczesnym systematycznym obcinaniu spółgłoski.
Docelowy zakres czasu będzie używany jako sprzeczne zakresy czasu, ponieważ sprzeczne zakresy częstotliwości byłyby najbardziej szkodliwym czynnikiem wpływającym na docelowe zakresy częstotliwości, gdyby pokrywały się w czasie.
W Celu 2 rozpoznawanie spółgłosek będzie mierzone w ciszy i hałasie w trzech warunkach przetwarzania AI-Gram: 1) same zakresy docelowe ze wzmocnieniem +6 dB; 2) same sprzeczne zakresy z tłumieniem -6 dB; oraz 3) zarówno zintensyfikowane docelowe, jak i stłumione sprzeczne zakresy.
Dla każdego warunku przetwarzania AI-Gram rozpoznawanie spółgłosek będzie mierzone w dopasowanych warunkach odsłuchu (np. docelowe lub sprzeczne zakresy zidentyfikowane w samym HA zostaną przedstawione w samych warunkach odsłuchu HA).
Aby określić, w jaki sposób jednostronna zdolność wykrywania wpływa na korzyść bimodalną, spółgłoski przetworzone na docelowych lub sprzecznych zakresach zidentyfikowanych w samym HA i samym CI zostaną przedstawione warunkom słuchania CI + HA.
Ta proponowana praca zidentyfikuje sygnały akustyczne, które przyczyniają się do korzyści bimodalnych, i ujawni, w jaki sposób te sygnały są zintegrowane lub zakłócane w różnych modalnościach.
Zdefiniowanie względnego wpływu docelowych i kolidujących zakresów na spółgłoski wrażliwe na AI-Gram w samym HA, samym CI i łącznie w CI+HA pomoże określić górne i dolne częstotliwości odcięcia HA i CI oraz dokładne -dostrój te częstotliwości odcięcia.
Dane te są bardzo potrzebne do osiągnięcia długoterminowego celu: opracowania dopasowanej procedury dopasowania bimodalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76798
- Baylor University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Proponowana praca wymaga spełnienia następujących kwalifikacji:
- być w wieku od 18 do 74 lat,
- być native speakerami amerykańskiego angielskiego,
- być postlingwalnie ogłuchłym w obu uszach,
- być wystarczająco zdrowym, aby manipulować myszką komputerową i czytać informacje na monitorze komputera, oraz
- mieć co najmniej 1 rok używania bimodalnego przed rozpoczęciem udziału w badaniu, aby uwzględnić ciągłe doskonalenie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą mówić, nie są w stanie czytać informacji na monitorze komputera i/lub nie potrafią manipulować myszką komputerową, nie kwalifikują się do tego badania.
- Z naszego badania zostaną wykluczeni również uczestnicy w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przetwarzanie sygnału przy rozpoznawaniu spółgłosek
Zmierzony zostanie wpływ trzech schematów przetwarzania na wzmocnienie spółgłosek. Wyniki zostaną porównane z dwoma schematami przetwarzania sygnału: przetwarzaniem sygnału celu oraz łączonym przetwarzaniem sygnału celu i sygnału konfliktu. |
Rozpoznawanie spółgłosek będzie mierzone w szumie bez przetwarzania sygnału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyści bimodalne w procentach poprawnych wyników dla percepcji spółgłosek z trzema warunkami przetwarzania sygnału
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Procent poprawnych wyników, w zakresie od minimum 0% do maksimum 100% w wynikach percepcji spółgłosek, zostanie porównany w trzech warunkach przetwarzania sygnału: (1) gdy żadne przetwarzanie sygnału nie jest stosowane do spółgłosek (linia bazowa), (2) gdy docelowa częstotliwość i czas zakresy odpowiedzialne za percepcję spółgłosek są zintensyfikowane, oraz (3) gdy kolidujące ze sobą zakresy częstotliwości i czasu powodujące pomieszanie spółgłosek zostają usunięte.
Wyższy procent poprawnych wyników oznacza lepszy wynik.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001262
- 1R15DC019240-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .