- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05599165
Taleopfattelse i bimodal hørelse
16. oktober 2025 opdateret af: Baylor University
Forbedring af taleopfattelse ved hjælp af ny signalbehandling i bimodal hørelse
Protokollen har to formål; Mål 1 involverer to eksperimenter og Mål 2 involverer tre eksperimenter.
Under mål 1 vil efterforskeren identificere, at konsonanternes frekvens og tidsintervaller frembringer konsonantforstærkning (dvs. henholdsvis "målfrekvensområde" og "måltidsområde"), og at konsonanternes frekvens og tidsintervaller forårsager konsonantforvirring ( dvs. henholdsvis "konfliktende frekvensområde" og "konfliktende tidsinterval").
Mål 2 tester virkningerne af frekvensen og tidsintervallerne, identificeret gennem mål 1 på konsonantgenkendelse med hver af de fire signalbehandlingsbetingelser: ingen signalbehandling (dvs. kontroltilstand), målfrekvensen og tidsintervallerne intensiveret alene, den modstridende frekvens og tidsintervaller undertrykt alene, og både målområdeforstærkning og modstridende rækkeviddeundertrykkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Taleopfattelsen for dem, der bruger cochleaimplantater (CI'er) i kombination med høreapparater (HA'er) i modsatte ører (dvs. bimodal hørelse) varierer meget.
Denne variabilitet afhænger af brugernes evne til at behandle frekvens- og tidsinformation, der er kritisk for taleopfattelse.
Ved at identificere og forbedre denne akustiske information vil taleopfattelsen forbedres væsentligt.
I dette AREA-projekt sigter efterforskerne på at etablere og verificere et skræddersyet identifikationsskema for de spektrale og tidsmæssige signaler, der er ansvarlige for konsonantgenkendelse.
Den nylige bimodale undersøgelse udført i efterforskerens forskningslaboratorium viser, at nogle frekvensområder og tidssegmenter af konsonanter er kritiske for konsonantforstærkning (kaldet "målfrekvens eller tidsintervaller"), mens andre frekvenser og tidsintervaller forårsager konsonantforvirring (kaldet "modstridende frekvens eller tidsintervaller"). tidsintervaller").
En Articulation Index-Gram (AI-Gram) signalbehandling kan tilføje og undertrykke intensitet på disse mål og modstridende områder.
I mål 1 vil efterforskerne bestemme effekten af de døde områder på konsonantgenkendelse.
Mål- og modstridende områder vil derefter blive identificeret på individuel emnebasis for hver konsonant i HA alene, CI alene og CI+HA i ro.
Målfrekvensområdet vil blive bestemt ved at finde de frekvensområder, der skaber dramatisk konsonantforstærkning, mens de modstridende frekvensområder vil blive bestemt ved at finde de frekvensområder, der skaber konsonantforvirring.
Måltidsintervallerne vil blive bestemt ved at finde det segment af konsonanterne, der er ansvarlige for dramatisk konsonantforbedring, mens konsonanten systematisk afkortes.
Måltidsområdet vil blive brugt som de modstridende tidsintervaller, fordi de modstridende frekvensområder ville være den mest skadelige faktor, der påvirker målfrekvensområderne, hvis de falder sammen i tid.
I mål 2 vil konsonantgenkendelse blive målt i stilhed og støj under de tre AI-Gram-behandlingsbetingelser: 1) målområder alene med +6 dB forstærkning; 2) modstridende områder alene med -6 dB undertrykkelse; og 3) både intensiverede mål og undertrykte modstridende afstande.
For hver AI-Gram-behandlingstilstand vil konsonantgenkendelse blive målt i de matchede lyttebetingelser (f.eks. vil målet eller de modstridende områder identificeret i HA alene blive præsenteret i HA alene lyttetilstanden).
For at bestemme, hvordan den ensidige detektionsevne påvirker den bimodale fordel, vil konsonanterne, der behandles på målet eller modstridende områder identificeret i HA alene og CI alene, hver blive præsenteret for CI+HA lyttetilstanden.
Dette foreslåede arbejde vil identificere akustiske signaler, der bidrager til bimodale fordele, og vil afsløre, hvordan disse signaler integreres eller forstyrres på tværs af modaliteter.
At definere den relative indvirkning af målet og modstridende områder på de AI-Gram-følsomme konsonanter i HA alene, CI alene og CI+HA sammen vil hjælpe med at bestemme de øvre og nedre afskæringsfrekvenser for en HA og en CI og fin. -indstil disse afskæringsfrekvenser.
Disse data er meget nødvendige for det langsigtede mål: at udvikle en skræddersyet bimodal tilpasningsprocedure.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det foreslåede arbejde kræver, at følgende kvalifikationer er opfyldt:
- være i alderen 18-74 år,
- være amerikansk engelsk som modersmål,
- være postlingualt døvet på begge ører,
- være sund nok til at manipulere en computermus og læse information på en computerskærm, og
- have mindst 1 års bimodal brug før påbegyndelse af studiedeltagelse for at tage højde for kontinuerlig forbedring.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke kan tale, ikke er i stand til at læse information på en computerskærm og/eller ikke kan manipulere en computermus, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
- Vores undersøgelse vil også udelukke deltagere under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: signalbehandling ved konsonantgenkendelse
Effekterne af de tre behandlingsskemaer på konsonantforstærkning vil blive målt. Resultaterne vil blive sammenlignet med to signalbehandlingsskemaer: mål-cue-signalbehandling og kombineret mål- og konflikt-cue-signalbehandling. |
Konsonantgenkendelse vil blive målt i støj uden nogen signalbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bimodal fordel i procent korrekte scores for konsonantopfattelse med tre signalbehandlingsbetingelser
Tidsramme: 24 uger
|
Procent korrekte score, der spænder fra minimum 0 % til maksimum 100 % i konsonantopfattelsesscore, vil blive sammenlignet under tre signalbehandlingsbetingelser: (1) når der ikke anvendes signalbehandling på konsonanter (basislinje), (2) når målfrekvensen og -tiden områder, der er ansvarlige for konsonantopfattelse, intensiveres, og (3) når de modstridende frekvens- og tidsintervaller, der forårsager konsonantforvirring, fjernes.
Højere procent korrekte score betyder et bedre resultat.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001262
- 1R15DC019240-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .