- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05599165
Percepción del habla en la audición bimodal
16 de octubre de 2025 actualizado por: Baylor University
Mejora de la percepción del habla mediante el procesamiento de señales novedosas en la audición bimodal
El protocolo tiene dos objetivos; El Objetivo 1 involucra dos experimentos y el Objetivo 2 involucra tres experimentos.
Bajo el Objetivo 1, el investigador identificará que los rangos de frecuencia y tiempo de las consonantes producen una mejora de consonantes (es decir, "rango de frecuencia objetivo" y "rango de tiempo objetivo", respectivamente), y que los rangos de frecuencia y tiempo de las consonantes causan confusiones de consonantes ( es decir, "rango de frecuencia en conflicto" y "rango de tiempo en conflicto", respectivamente).
El Objetivo 2 prueba los efectos de los rangos de frecuencia y tiempo, identificados a través del Objetivo 1 en el reconocimiento de consonantes con cada una de las cuatro condiciones de procesamiento de señales: sin procesamiento de señales (es decir, condición de control), la frecuencia objetivo y los rangos de tiempo intensificados solos, la frecuencia en conflicto y rangos de tiempo suprimidos solos, y tanto la intensificación del rango objetivo como la supresión del rango conflictivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La percepción del habla para aquellos que usan implantes cocleares (IC) en combinación con audífonos (HA) en oídos opuestos (es decir, audición bimodal) varía mucho.
Esta variabilidad depende de la capacidad de los usuarios para procesar información de frecuencia y tiempo crítica para la percepción del habla.
Al identificar y mejorar esta información acústica, la percepción del habla mejorará significativamente.
En este proyecto AREA, los investigadores pretenden establecer y verificar un esquema de identificación personalizado para las señales espectrales y temporales responsables del reconocimiento de consonantes.
El reciente estudio bimodal realizado en el laboratorio de investigación del investigador muestra que algunos rangos de frecuencia y segmentos de tiempo de las consonantes son críticos para la mejora de las consonantes (llamados "intervalos de tiempo o frecuencia objetivo") mientras que otros rangos de frecuencia y tiempo causan confusiones de consonantes (llamados "frecuencia conflictiva o rangos de tiempo"). intervalos de tiempo").
Un procesamiento de señal de Articulation Index-Gram (AI-Gram) puede agregar y suprimir la intensidad en estos rangos objetivo y en conflicto.
En el Objetivo 1, los investigadores determinarán el efecto de las regiones muertas en el reconocimiento de consonantes.
Luego, se identificarán los rangos objetivo y en conflicto sobre la base de un sujeto individual para cada consonante en HA sola, CI sola y CI+HA en silencio.
El rango de frecuencia objetivo se determinará encontrando las regiones de frecuencia que crean una mejora dramática de consonantes, mientras que los rangos de frecuencia en conflicto se determinarán encontrando las regiones de frecuencia que crean confusión de consonantes.
Los rangos de tiempo objetivo se determinarán encontrando el segmento de las consonantes responsable de la mejora dramática de las consonantes mientras se trunca sistemáticamente la consonante.
El intervalo de tiempo objetivo se utilizará como intervalo de tiempo en conflicto porque los intervalos de frecuencia en conflicto serían el factor más perjudicial que afectaría a los intervalos de frecuencia objetivo si coinciden en el tiempo.
En el Objetivo 2, el reconocimiento de consonantes se medirá en silencio y ruido bajo las tres condiciones de procesamiento de AI-Gram: 1) rangos objetivo solos con una ganancia de +6 dB; 2) rangos conflictivos solos con supresión de -6 dB; y 3) tanto objetivo intensificado como rangos conflictivos suprimidos.
Para cada condición de procesamiento de AI-Gram, el reconocimiento de consonantes se medirá en las condiciones de audición correspondientes (por ejemplo, los rangos objetivo o en conflicto identificados solo en HA se presentarán en la condición de audición solo HA).
Para determinar cómo la capacidad de detección unilateral afecta el beneficio bimodal, las consonantes procesadas en el objetivo o en los rangos conflictivos identificados solo en HA y solo en CI se presentarán a la condición auditiva de CI+HA.
Este trabajo propuesto identificará las señales acústicas que contribuyen al beneficio bimodal y revelará cómo estas señales se integran o interfieren entre las modalidades.
Definir el impacto relativo del objetivo y los rangos conflictivos en las consonantes sensibles a AI-Gram en el HA solo, el CI solo y el CI + HA juntos ayudará a determinar las frecuencias de corte superior e inferior de un HA y un CI y fino. -sintonice estas frecuencias de corte.
Estos datos son muy necesarios para el objetivo a largo plazo: desarrollar un procedimiento de ajuste bimodal personalizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El trabajo propuesto requiere que se cumplan los siguientes requisitos:
- tener entre 18 y 74 años de edad,
- ser hablantes nativos de inglés americano,
- ser post-lingualmente sordo en ambos oídos,
- ser lo suficientemente saludable como para manipular el mouse de una computadora y leer información en un monitor de computadora, y
- tener al menos 1 año de uso bimodal antes del inicio de la participación en el estudio para dar cuenta de la mejora continua.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que no pueden hablar, no pueden leer información en el monitor de una computadora y/o no pueden manipular el mouse de la computadora no son elegibles para este estudio.
- Nuestro estudio también excluirá a los participantes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: procesamiento de señales en el reconocimiento de consonantes
Se medirán los efectos de los tres esquemas de procesamiento sobre la mejora de consonantes. Los resultados se compararán con dos esquemas de procesamiento de señales: procesamiento de señales de señal de objetivo y procesamiento combinado de señales de señal de conflicto y objetivo. |
El reconocimiento de consonantes se medirá en ruido sin ningún procesamiento de señal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficio bimodal en porcentaje de puntajes correctos para la percepción de consonantes con tres condiciones de procesamiento de señales
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Los puntajes porcentuales correctos, que van desde un mínimo de 0% hasta un máximo de 100% en puntajes de percepción de consonantes, se compararán en tres condiciones de procesamiento de señales: (1) cuando no se aplica procesamiento de señales a las consonantes (línea base), (2) cuando la frecuencia y el tiempo objetivo se intensifican los rangos responsables de la percepción de consonantes, y (3) cuando se eliminan los rangos de frecuencia y tiempo en conflicto que causan confusiones de consonantes.
Las puntuaciones correctas porcentuales más altas significan un mejor resultado.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yang-Soo Yoon, PhD, Baylor University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1001262
- 1R15DC019240-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .