- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05602350
Testování zkreslení odezvy na citlivá témata v průzkumech spravovaných samotným sčítačem
31. října 2022 aktualizováno: Christopher Blattman, University of Chicago
V rámci průzkumu mezi dospívajícími muži ve školách v Medellínu (převážně 13letými chlapci) vědci náhodně určují, zda respondenti průzkumu odpovídají na citlivé otázky sami, nebo jim je pokládá sčítací komisař.
Otázky jsou tří hlavních typů: (1) antisociální chování, (2) příznaky deprese a (3) příznaky úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
7500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cristopher Blattman, PhD
- Telefonní číslo: 7737028400
- E-mail: blattman@uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Santiago Tobon, PhD
- Telefonní číslo: 7737028400
- E-mail: stobonz@eafit.edu.co
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050021
- Nábor
- Innovations for Poverty Action
-
Kontakt:
- Juan P Mesa, MSc
- Telefonní číslo: 3012898589
- E-mail: jpmesa@poverty-action.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži v sedmé třídě ve vzorku veřejných škol jsou způsobilí. Vzorek odpovídá reprezentativnímu vzorku veřejných škol (cílíme na 90 škol)
Kritéria vyloučení:
- Studentky nebo studentky mimo sedmou třídu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Respondenti průzkumu sami spravují tři části průzkumu v tabletu: (1) antisociální chování, (2) příznaky deprese a (3) příznaky úzkosti
|
Subjekty si sami vyplní části dotazníku na citlivá témata: (1) antisociální chování, (2) příznaky deprese a (3) příznaky úzkosti.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Respondenti průzkumu budou mít otázky průzkumu ve třech sekcích spravovány sčítačem
|
Subjekty budou mít části dotazníku spravované sčítačem na citlivá témata: (1) antisociální chování, (2) příznaky deprese a (3) příznaky úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním výsledkem je průměrný rozdíl v odpovědích na průzkum pro průměr tří měřených indexů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Testují se tři části průzkumu: (1) antisociální chování, (2) příznaky deprese a (3) příznaky úzkosti.
Každou sekci lze shrnout do jediného indexu otázek průzkumu v této sekci – indexy antisociálního chování, deprese a úzkosti.
Aby se snížil počet testovaných hypotéz, vědci plánují testovat rozdíl podle stavu léčby pro průměr těchto tří indexů.
Výzkumníci také plánují otestovat průměrný rozdíl podle stavu léčby pro každý ze tří indexů a budou hlásit pravidelné standardní chyby i standardní chyby opravené pro tři srovnání.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB19-1212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .