- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05602350
Testen der Antwortverzerrung bei sensiblen Themen in selbst durchgeführten Umfragen im Vergleich zu Enumerator-verwalteten Umfragen
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Christopher Blattman, University of Chicago
Im Rahmen einer Umfrage unter heranwachsenden Männern in Medellin-Schulen (hauptsächlich 13-jährige Jungen) randomisieren die Forscher, ob die Umfrageteilnehmer sensible Fragen selbst beantworten oder die Fragen von einem Zähler gestellt werden.
Es gibt drei Hauptfragen: (1) antisoziales Verhalten, (2) Depressionssymptome und (3) Angstsymptome.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
7500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cristopher Blattman, PhD
- Telefonnummer: 7737028400
- E-Mail: blattman@uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Santiago Tobon, PhD
- Telefonnummer: 7737028400
- E-Mail: stobonz@eafit.edu.co
Studienorte
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050021
- Rekrutierung
- Innovations for Poverty Action
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Kontakt:
- Juan P Mesa, MSc
- Telefonnummer: 3012898589
- E-Mail: jpmesa@poverty-action.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle männlichen Schüler der siebten Klasse einer Stichprobe öffentlicher Schulen. Die Stichprobe entspricht einer repräsentativen Stichprobe öffentlicher Schulen (wir streben 90 Schulen an)
Ausschlusskriterien:
- Studentinnen oder Studenten nicht in der siebten Klasse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Die Umfrageteilnehmer verwalten drei Umfrageabschnitte selbst in einem Tablet: (1) asoziales Verhalten, (2) Depressionssymptome und (3) Angstsymptome
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Die Probanden verwalten selbst Fragebogenabschnitte zu sensiblen Themen: (1) antisoziales Verhalten, (2) Symptome von Depressionen und (3) Symptome von Angstzuständen.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Den Umfrageteilnehmern werden die Umfragefragen zu den drei Abschnitten von einem Enumerator verwaltet
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Die Probanden haben vom Zähler verwaltete Fragebogenabschnitte zu sensiblen Themen: (1) asoziales Verhalten, (2) Depressionssymptome und (3) Angstsymptome.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hauptergebnis ist die mittlere Differenz der Umfrageantworten für einen Durchschnitt der drei gemessenen Indizes
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Drei Umfragebereiche werden getestet: (1) antisoziales Verhalten, (2) Depressionssymptome und (3) Angstsymptome.
Jeder Abschnitt kann durch einen einzigen Index von Umfragefragen in diesem Abschnitt zusammengefasst werden – Indizes für antisoziales Verhalten, Depression und Angst.
Um die Anzahl der getesteten Hypothesen zu reduzieren, planen die Forscher, den Unterschied nach Behandlungsstatus für einen Durchschnitt dieser drei Indizes zu testen.
Die Forscher planen auch, die mittlere Differenz nach Behandlungsstatus für jeden der drei Indizes zu testen und werden sowohl reguläre Standardfehler als auch für drei Vergleiche korrigierte Standardfehler melden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB19-1212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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