- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05602350
Testing av svarskjevhet på sensitive emner i selv- kontra teller-administrerte undersøkelser
31. oktober 2022 oppdatert av: Christopher Blattman, University of Chicago
I en undersøkelse blant unge menn i Medellin-skoler (hovedsakelig 13 år gamle gutter) randomiserer forskerne om respondentene i undersøkelsen selv svarer på sensitive spørsmål eller blir stilt spørsmålene av en teller.
Spørsmålene er av tre hovedvarianter: (1) antisosial atferd, (2) symptomer på depresjon og (3) symptomer på angst.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
7500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cristopher Blattman, PhD
- Telefonnummer: 7737028400
- E-post: blattman@uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Santiago Tobon, PhD
- Telefonnummer: 7737028400
- E-post: stobonz@eafit.edu.co
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Rekruttering
- Innovations for Poverty Action
-
Ta kontakt med:
- Juan P Mesa, MSc
- Telefonnummer: 3012898589
- E-post: jpmesa@poverty-action.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle mannlige elever i syvende klasse i et utvalg av offentlige skoler er kvalifisert. Utvalget tilsvarer et representativt utvalg av offentlige skoler (vi tar sikte på 90 skoler)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige elever eller elever som ikke går i sjuende klasse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Respondentene i undersøkelsen vil selv administrere tre undersøkelsesseksjoner i en nettbrett: (1) antisosial atferd, (2) depresjonssymptomer og (3) angstsymptomer
|
Forsøkspersonene vil selv-administrere spørreskjemaseksjoner om sensitive emner: (1) antisosial atferd, (2) symptomer på depresjon og (3) symptomer på angst.
|
|
Placebo komparator: Styre
Respondentene vil få undersøkelsesspørsmålene på de tre seksjonene administrert av en teller
|
Forsøkspersonene vil ha enumerator-administrerte spørreskjemaseksjoner om sensitive emner: (1) antisosial atferd, (2) symptomer på depresjon og (3) symptomer på angst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedutfallet er gjennomsnittsforskjellen i undersøkelsessvarene for et gjennomsnitt av de tre indeksene som måles
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tre undersøkelsesseksjoner blir testet: (1) antisosial atferd, (2) depresjonssymptomer og (3) angstsymptomer.
Hver seksjon kan oppsummeres med en enkelt indeks med spørreundersøkelser i den seksjonen - indekser over antisosial atferd, depresjon og angst.
For å redusere antall testede hypoteser, planlegger forskerne å teste forskjellen etter behandlingsstatus for et gjennomsnitt av disse tre indeksene.
Forskerne planlegger også å teste den gjennomsnittlige forskjellen etter behandlingsstatus for hver av de tre indeksene, og vil rapportere vanlige standardfeil samt standardfeil korrigert for tre sammenligninger.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB19-1212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .