- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05602350
Arkaluontoisten aiheiden vastausharhaisuuden testaaminen itse- ja luetteloijan hallinnoimissa kyselyissä
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Christopher Blattman, University of Chicago
Medellinin koulujen nuorille miehille (pääasiassa 13-vuotiaille pojille) tehdyssä kyselyssä tutkijat satunnaistavat, vastaavatko kyselyyn vastanneet arkaluonteisiin kysymyksiin itse vai kysyvätkö he kysymykset luetteloijalta.
Kysymyksiä on kolmea päätyyppiä: (1) epäsosiaalinen käyttäytyminen, (2) masennuksen oireet ja (3) ahdistuksen oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristopher Blattman, PhD
- Puhelinnumero: 7737028400
- Sähköposti: blattman@uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Santiago Tobon, PhD
- Puhelinnumero: 7737028400
- Sähköposti: stobonz@eafit.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Rekrytointi
- Innovations for Poverty Action
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan P Mesa, MSc
- Puhelinnumero: 3012898589
- Sähköposti: jpmesa@poverty-action.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki seitsemännellä luokalla olevat miesopiskelijat julkisten koulujen otoksessa ovat kelpoisia. Otos vastaa edustavaa otosta julkisista kouluista (tavoitteemme on 90 koulua)
Poissulkemiskriteerit:
- Naisoppilaat tai opiskelijat, jotka eivät ole seitsemännellä luokalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Kyselyyn vastaajat suorittavat itse tabletin kolme kyselyn osaa: (1) epäsosiaalinen käyttäytyminen, (2) masennuksen oireet ja (3) ahdistuneisuusoireet
|
Koehenkilöt täyttävät itse kyselylomakkeiden osiot arkaluonteisista aiheista: (1) epäsosiaalinen käyttäytyminen, (2) masennuksen oireet ja (3) ahdistuneisuusoireet.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kyselyyn vastaajat saavat kyselyn kysymykset kolmessa osiossa, joita vastaa luetteloija
|
Koehenkilöillä on luetteloijan antamat kyselylomakkeet arkaluontoisista aiheista: (1) epäsosiaalinen käyttäytyminen, (2) masennuksen oireet ja (3) ahdistuneisuusoireet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulos on kyselyvastausten keskimääräinen ero kolmen mitattavan indeksin keskiarvon osalta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Testataan kolmea kyselyn osaa: (1) epäsosiaalinen käyttäytyminen, (2) masennuksen oireet ja (3) ahdistuneisuusoireet.
Jokainen osio voidaan tiivistää yhdellä kyselyn kysymysindeksillä kyseisessä osiossa - antisosiaalisen käyttäytymisen, masennuksen ja ahdistuksen indeksit.
Testattujen hypoteesien määrän vähentämiseksi tutkijat aikovat testata eron hoidon tilan mukaan näiden kolmen indeksin keskiarvon mukaan.
Tutkijat aikovat myös testata keskimääräistä eroa hoidon tilan mukaan jokaiselle kolmelle indeksille ja raportoivat säännöllisistä standardivirheistä sekä kolmen vertailun yhteydessä korjatuista standardivirheistä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-1212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .