- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05602350
Tester le biais de réponse sur des sujets sensibles dans les enquêtes auto-administrées par rapport aux enquêteurs
31 octobre 2022 mis à jour par: Christopher Blattman, University of Chicago
Dans le cadre d'une enquête menée auprès d'adolescents de sexe masculin dans les écoles de Medellin (principalement des garçons de 13 ans), les chercheurs déterminent au hasard si les répondants à l'enquête répondent eux-mêmes à des questions sensibles ou se font poser les questions par un enquêteur.
Les questions sont de trois types principaux : (1) comportements antisociaux, (2) symptômes de dépression et (3) symptômes d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
7500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristopher Blattman, PhD
- Numéro de téléphone: 7737028400
- E-mail: blattman@uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Santiago Tobon, PhD
- Numéro de téléphone: 7737028400
- E-mail: stobonz@eafit.edu.co
Lieux d'étude
-
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 050021
- Recrutement
- Innovations for Poverty Action
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Contact:
- Juan P Mesa, MSc
- Numéro de téléphone: 3012898589
- E-mail: jpmesa@poverty-action.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de sexe masculin de septième année d'un échantillon d'écoles publiques sont éligibles. L'échantillon correspond à un échantillon représentatif d'écoles publiques (nous visons 90 écoles)
Critère d'exclusion:
- Étudiantes ou étudiantes qui ne sont pas en septième année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les répondants à l'enquête s'auto-administreront trois sections d'enquête dans une tablette : (1) comportements antisociaux, (2) symptômes de dépression et (3) symptômes d'anxiété.
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Les sujets s'auto-administreront des sections de questionnaire sur des sujets sensibles : (1) comportements antisociaux, (2) symptômes de dépression et (3) symptômes d'anxiété.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les répondants au sondage auront les questions du sondage sur les trois sections administrées par un enquêteur
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Les sujets auront des sections de questionnaire administrées par un enquêteur sur des sujets sensibles : (1) les comportements antisociaux, (2) les symptômes de dépression et (3) les symptômes d'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat principal est la différence moyenne des réponses à l'enquête pour une moyenne des trois indices mesurés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Trois sections de l'enquête sont testées : (1) comportements antisociaux, (2) symptômes de dépression et (3) symptômes d'anxiété.
Chaque section peut être résumée par un seul index de questions d'enquête dans cette section - index de comportement antisocial, de dépression et d'anxiété.
Pour réduire le nombre d'hypothèses testées, les chercheurs prévoient de tester la différence selon le statut de traitement pour une moyenne de ces trois indices.
Les chercheurs prévoient également de tester la différence moyenne par statut de traitement pour chacun des trois indices, et rapporteront les erreurs standard régulières ainsi que les erreurs standard corrigées pour trois comparaisons.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB19-1212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .