- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05602350
Prueba del sesgo de respuesta en temas delicados en encuestas autoadministradas versus encuestas administradas por encuestadores
31 de octubre de 2022 actualizado por: Christopher Blattman, University of Chicago
Dentro de una encuesta de varones adolescentes en las escuelas de Medellín (principalmente niños de 13 años), los investigadores están aleatorizando si los encuestados responden preguntas delicadas ellos mismos o un enumerador les hace las preguntas.
Las preguntas son de tres variedades principales: (1) conductas antisociales, (2) síntomas de depresión y (3) síntomas de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristopher Blattman, PhD
- Número de teléfono: 7737028400
- Correo electrónico: blattman@uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Santiago Tobon, PhD
- Número de teléfono: 7737028400
- Correo electrónico: stobonz@eafit.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Reclutamiento
- Innovations for Poverty Action
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Contacto:
- Juan P Mesa, MSc
- Número de teléfono: 3012898589
- Correo electrónico: jpmesa@poverty-action.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes varones de séptimo grado en una muestra de escuelas públicas son elegibles. La muestra corresponde a una muestra representativa de colegios públicos (apuntamos a 90 colegios)
Criterio de exclusión:
- Estudiantes mujeres o estudiantes que no están en séptimo grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Los encuestados se autoadministrarán tres secciones de la encuesta en una tableta: (1) conductas antisociales, (2) síntomas de depresión y (3) síntomas de ansiedad.
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Los sujetos se autoadministrarán secciones del cuestionario sobre temas delicados: (1) conductas antisociales, (2) síntomas de depresión y (3) síntomas de ansiedad.
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Comparador de placebos: Control
Los encuestados tendrán las preguntas de la encuesta en las tres secciones administradas por un enumerador
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Los sujetos tendrán secciones de cuestionario administradas por enumeradores sobre temas delicados: (1) conductas antisociales, (2) síntomas de depresión y (3) síntomas de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal es la diferencia media en las respuestas de la encuesta para un promedio de los tres índices que se miden
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se están probando tres secciones de la encuesta: (1) conductas antisociales, (2) síntomas de depresión y (3) síntomas de ansiedad.
Cada sección se puede resumir mediante un solo índice de preguntas de la encuesta en esa sección: índices de comportamiento antisocial, depresión y ansiedad.
Para reducir el número de hipótesis probadas, los investigadores planean probar la diferencia por estado de tratamiento para un promedio de estos tres índices.
Los investigadores también planean probar la diferencia media por estado de tratamiento para cada uno de los tres índices, y reportarán errores estándar regulares así como errores estándar corregidos para tres comparaciones.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB19-1212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .