- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05602350
Test del bias di risposta su argomenti sensibili nei sondaggi amministrati dall'enumeratore
31 ottobre 2022 aggiornato da: Christopher Blattman, University of Chicago
All'interno di un sondaggio condotto su adolescenti maschi nelle scuole di Medellin (principalmente ragazzi di 13 anni) i ricercatori stanno randomizzando se gli intervistati rispondono da soli a domande sensibili o se le vengono poste da un enumeratore.
Le domande sono di tre varietà principali: (1) comportamenti antisociali, (2) sintomi di depressione e (3) sintomi di ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
7500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristopher Blattman, PhD
- Numero di telefono: 7737028400
- Email: blattman@uchicago.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Santiago Tobon, PhD
- Numero di telefono: 7737028400
- Email: stobonz@eafit.edu.co
Luoghi di studio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Reclutamento
- Innovations for Poverty Action
-
Contatto:
- Juan P Mesa, MSc
- Numero di telefono: 3012898589
- Email: jpmesa@poverty-action.org
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono ammissibili tutti gli studenti maschi della seconda media in un campione di scuole pubbliche. Il campione corrisponde a un campione rappresentativo di scuole pubbliche (si punta a 90 scuole)
Criteri di esclusione:
- Studentesse o studentesse non in seconda media
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Gli intervistati autogestiranno tre sezioni del sondaggio in un tablet: (1) comportamenti antisociali, (2) sintomi di depressione e (3) sintomi di ansia
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I soggetti autogestiranno sezioni del questionario su argomenti sensibili: (1) comportamenti antisociali, (2) sintomi di depressione e (3) sintomi di ansia.
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Comparatore placebo: Controllo
Gli intervistati avranno le domande del sondaggio sulle tre sezioni gestite da un enumeratore
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I soggetti avranno sezioni di questionario amministrate dall'enumeratore su argomenti sensibili: (1) comportamenti antisociali, (2) sintomi di depressione e (3) sintomi di ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato principale è la differenza media nelle risposte al sondaggio per una media dei tre indici misurati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sono in fase di test tre sezioni del sondaggio: (1) comportamenti antisociali, (2) sintomi di depressione e (3) sintomi di ansia.
Ogni sezione può essere riassunta da un singolo indice di domande del sondaggio in quella sezione: indici di comportamento antisociale, depressione e ansia.
Per ridurre il numero di ipotesi testate, i ricercatori hanno in programma di testare la differenza in base allo stato del trattamento per una media di questi tre indici.
I ricercatori hanno anche in programma di testare la differenza media in base allo stato del trattamento per ciascuno dei tre indici e riporteranno errori standard regolari e errori standard corretti per tre confronti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB19-1212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .