- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05602350
Test af svarbias på følsomme emner i selv- versus tæller-administrerede undersøgelser
31. oktober 2022 opdateret af: Christopher Blattman, University of Chicago
Inden for en undersøgelse af unge mænd i Medellin-skoler (hovedsageligt 13-årige drenge) randomiserer forskerne, om undersøgelsens respondenter selv besvarer følsomme spørgsmål eller bliver stillet spørgsmålene af en tæller.
Spørgsmålene er af tre hovedvarianter: (1) antisocial adfærd, (2) symptomer på depression og (3) symptomer på angst.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
7500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cristopher Blattman, PhD
- Telefonnummer: 7737028400
- E-mail: blattman@uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Santiago Tobon, PhD
- Telefonnummer: 7737028400
- E-mail: stobonz@eafit.edu.co
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
- Rekruttering
- Innovations for Poverty Action
-
Kontakt:
- Juan P Mesa, MSc
- Telefonnummer: 3012898589
- E-mail: jpmesa@poverty-action.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mandlige elever i syvende klasse i en stikprøve af offentlige skoler er berettigede. Stikprøven svarer til et repræsentativt udsnit af folkeskoler (vi sigter mod 90 skoler)
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige elever eller elever, der ikke går i syvende klasse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Undersøgelsesrespondenter vil selv administrere tre undersøgelsessektioner i en tablet: (1) antisocial adfærd, (2) depressionssymptomer og (3) angstsymptomer
|
Forsøgspersoner vil selv-administrere spørgeskemasektioner om følsomme emner: (1) antisocial adfærd, (2) symptomer på depression og (3) symptomer på angst.
|
|
Placebo komparator: Styring
Undersøgelsesrespondenterne vil få spørgeskemaspørgsmålene på de tre sektioner administreret af en tæller
|
Forsøgspersoner vil have enumerator-administreret spørgeskemasektioner om følsomme emner: (1) antisocial adfærd, (2) symptomer på depression og (3) symptomer på angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedresultatet er den gennemsnitlige forskel i undersøgelsesbesvarelser for et gennemsnit af de tre indekser, der måles
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tre undersøgelsessektioner bliver testet: (1) antisocial adfærd, (2) depressionssymptomer og (3) angstsymptomer.
Hvert afsnit kan opsummeres med et enkelt indeks over undersøgelsesspørgsmål i det afsnit - indekser over antisocial adfærd, depression og angst.
For at reducere antallet af testede hypoteser planlægger forskerne at teste forskellen efter behandlingsstatus for et gennemsnit af disse tre indekser.
Forskerne planlægger også at teste den gennemsnitlige forskel efter behandlingsstatus for hvert af de tre indekser og vil rapportere regelmæssige standardfejl samt standardfejl korrigeret for tre sammenligninger.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
2. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-1212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .