- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05602350
Testowanie stronniczości odpowiedzi na wrażliwe tematy w ankietach administrowanych przez Self-Versus Enumerator
31 października 2022 zaktualizowane przez: Christopher Blattman, University of Chicago
W ramach badania dorastających mężczyzn w szkołach Medellin (głównie 13-letnich chłopców) badacze losują, czy respondenci ankiety sami odpowiadają na drażliwe pytania, czy też są zadawane przez rachmistrza.
Pytania dzielą się na trzy główne rodzaje: (1) zachowania aspołeczne, (2) objawy depresji i (3) objawy lęku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
7500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristopher Blattman, PhD
- Numer telefonu: 7737028400
- E-mail: blattman@uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Santiago Tobon, PhD
- Numer telefonu: 7737028400
- E-mail: stobonz@eafit.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Rekrutacyjny
- Innovations for Poverty Action
-
Kontakt:
- Juan P Mesa, MSc
- Numer telefonu: 3012898589
- E-mail: jpmesa@poverty-action.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy uczniowie klas siódmych w wybranych szkołach publicznych. Próba odpowiada reprezentatywnej próbie szkół publicznych (celujemy w 90 szkół)
Kryteria wyłączenia:
- Studentki lub uczennice nie w siódmej klasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Respondenci ankiety będą samodzielnie podawać trzy sekcje ankiety w tablecie: (1) zachowania aspołeczne, (2) objawy depresji i (3) objawy lękowe
|
Badani będą samodzielnie wypełniać sekcje kwestionariusza dotyczące drażliwych tematów: (1) zachowań antyspołecznych, (2) objawów depresji i (3) objawów lęku.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Respondenci ankiety będą mieli pytania ankietowe dotyczące trzech sekcji zarządzanych przez rachmistrza
|
Osoby badane będą miały sekcje kwestionariusza podawane przez rachmistrza dotyczące drażliwych tematów: (1) zachowań antyspołecznych, (2) objawów depresji i (3) objawów lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym wynikiem jest średnia różnica w odpowiedziach ankiety dla średniej z trzech mierzonych wskaźników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Testowane są trzy sekcje ankiety: (1) zachowania aspołeczne, (2) objawy depresji i (3) objawy lękowe.
Każda sekcja może być podsumowana pojedynczym indeksem pytań ankiety w tej sekcji - indeksami zachowań aspołecznych, depresji i lęku.
Aby zmniejszyć liczbę testowanych hipotez, naukowcy planują przetestować różnicę w zależności od statusu leczenia dla średniej z tych trzech wskaźników.
Naukowcy planują również przetestować średnią różnicę według statusu leczenia dla każdego z trzech wskaźników i zgłoszą regularne błędy standardowe, jak również błędy standardowe skorygowane dla trzech porównań.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-1212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .