- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605405
Prevalence a související faktory funkčních gastrointestinálních poruch u dětí
29. října 2022 aktualizováno: Ahlam Osama, Assiut University
Prevalence a související faktory funkčních gastrointestinálních poruch u dětí navštěvujících Assuit University Children Hospital
Definice funkčních poruch trávicího traktu (FGID) se postupem času změnila z nepřítomnosti organického onemocnění na poruchu související se stresem nebo psychiatrickou poruchu k poruše motility a s Římem III k poruše funkce GI, poté Řím iv v roce 2016 definoval FGID jako: poruchy interakce střeva a mozku.
Jedná se o skupinu poruch klasifikovaných podle GI symptomů souvisejících s jakoukoli kombinací následujících: poruchy motility, viscerální hypersenzitivita, změněná mukózní a imunitní funkce, změněná střevní mikroflóra a změněné zpracování centrálního nervového systému (CNS).
FGID jsou pozorovány u kojenců a malých dětí po celém světě a studie související s proměnlivou frekvencí provedené na různých místech po celém světě ukazují následující výsledky: prevalence FGID u čínských kojenců a malých dětí je 27,3 %.
40 % u jihoamerických kojenců a 30 % afrických kojenců a 35,1 % kojenců bylo převezeno do nemocnice terciární péče v Istunbul.Turkey.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Etiologie těchto poruch zůstává nejistá a předpokládá se, že je způsobena jemnými změnami normálního vývoje nebo maladaptivní behaviorální reakcí na různé vnitřní nebo vnější podněty. Jako skupina poruch; FGID u malých dětí jsou velkou výzvou pro již tak přetížené pediatrické gastroenterologické služby na celém světě. Kojenci a malé děti s FGID navštěvují lékaře častěji a mají špatnou kvalitu života.
Kromě toho jsou FGID v kojeneckém věku spojeny se škodlivými důsledky, jako je mateřská deprese, špatná vazba mezi kojencem a matkou a špatný fyzický růst.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
269
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia Galal Mahran, MD
- Telefonní číslo: 01007120821
- E-mail: Daliaym2001@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s funkčními GI symptomy podle kritérií Říma IV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina od 1 do 18 let
Kritéria vyloučení:
- Věková skupina bwlow 1 rok a starší 18 let
Máte jiný problém s git jako:
- GIT krvácení
- infekce H pylori
- Alergie na bílkovinu kravského mléka nebo IBD nebo jakékoli jiné příznaky naznačující organické onemocnění GI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence funkčních gastrointestinálních poruch u dětí navštěvujících gastrointerologickou kliniku Fakultní dětské nemocnice Assuit
Časové okno: 50 týdnů
|
Vypočítá se číslo
|
50 týdnů
|
|
Související faktory
Časové okno: 50 týdnů
|
Demografické a sociální
|
50 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAAFOFGDACAAUCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .