Prevalens og assosierte faktorer ved funksjonelle gastrointestinale lidelser blant barn
29. oktober 2022 oppdatert av: Ahlam Osama, Assiut University
Prevalens og assosierte faktorer ved funksjonelle gastrointestinale lidelser blant barn som går på Assuit University Children Hospital
Definisjonen av funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGIDs) har endret seg over tid fra fravær av organisk sykdom til en stressrelatert eller psykiatrisk lidelse til en motilitetsforstyrrelse, og med Roma III, til en forstyrrelse av GI-funksjonen, deretter definerte Roma iv i 2016 FGIDs som: forstyrrelser i tarm-hjerne-interaksjon.
Det er en gruppe lidelser klassifisert etter GI-symptomer relatert til en hvilken som helst kombinasjon av følgende: motilitetsforstyrrelser, visceral overfølsomhet, endret slimhinne- og immunfunksjon, endret tarmmikrobiota og endret prosessering av sentralnervesystemet (CNS).
FGID-er er observert hos spedbarn og små barn over hele verden, og studier med variabel frekvens utført på forskjellige steder rundt om i verden viser følgende resultater: prevalensen av FGID hos kinesiske spedbarn og små barn er 27,3 %.
40 % hos søramerikanske spedbarn og 30 % av afrikanske spedbarn og 35,1 % av spedbarn presentert på tertiærsykehus i Istunbul, Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Etiologien til disse lidelsene er fortsatt usikker og antas å skyldes subtile endringer i normal utvikling eller mistilpasset atferdsrespons på en rekke interne eller eksterne stimuli. Som en gruppe lidelser; FGID hos små barn er en stor utfordring for de allerede overbelastede pediatriske gastroenterologitjenestene over hele verden. Spedbarn og små barn med FGID besøker medisinske fagfolk oftere og opplever dårlig livskvalitet.
I tillegg er FGIDs i spedbarnsalderen knyttet til skadelige konsekvenser som mors depresjon, dårlig bånd mellom spedbarn og mor og dårlig fysisk vekst.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
269
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia Galal Mahran, MD
- Telefonnummer: 01007120821
- E-post: Daliaym2001@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som har funksjonelle GI-symptomer i henhold til Roma IV-kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 1 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe bwlow 1 år og over 18 år
Har andre git-problemer som:
- GIT blødning
- H pylori-infeksjon
- Kumelkproteinallergi eller IBD eller andre symptomer som tyder på organisk GI-sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av funksjonelle gastrointestinale lidelser blant barn som går på gastrointerologisk klinikk ved Assuit University Children Hospital
Tidsramme: 50 uker
|
Et tall vil beregnes
|
50 uker
|
|
De tilknyttede faktorene
Tidsramme: 50 uker
|
Demografisk og sosial
|
50 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAAFOFGDACAAUCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .