- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05605405
Prevalência e Fatores Associados de Distúrbios Gastrointestinais Funcionais em Crianças
29 de outubro de 2022 atualizado por: Ahlam Osama, Assiut University
Prevalência e fatores associados a distúrbios gastrointestinais funcionais em crianças atendidas no Hospital Infantil da Universidade de Assuit
A definição de Distúrbios Gastrointestinais Funcionais (FGIDs) mudou ao longo do tempo da ausência de doença orgânica para um distúrbio psiquiátrico ou relacionado ao estresse para um distúrbio de motilidade e, com Roma III, para um distúrbio do funcionamento GI, então Roma iv em 2016 definiu FGIDs como: distúrbios da interação intestino-cérebro.
É um grupo de distúrbios classificados por sintomas gastrointestinais relacionados a qualquer combinação dos seguintes: distúrbio de motilidade, hipersensibilidade visceral, função imunológica e mucosa alterada, microbiota intestinal alterada e processamento alterado do sistema nervoso central (SNC).
FGIDs são observados em lactentes e crianças pequenas em todo o mundo com estudos relacionados à frequência variável feitos em lugares variados ao redor do mundo, mostrando os seguintes resultados: a prevalência de FGIDs em bebês e crianças pequenas chinesas é de 27,3% e
40% em lactentes sul-americanos e 30% em lactentes africanos e 35,1% em lactentes atendidos em hospital terciário em Istunbul, Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A etiologia desses distúrbios permanece incerta e acredita-se que se deva a alterações sutis do desenvolvimento normal ou resposta comportamental inadequada a uma variedade de estímulos internos ou externos. Como um grupo de distúrbios; FGIDs em crianças pequenas são um grande desafio para os já sobrecarregados serviços de gastroenterologia pediátrica em todo o mundo. Bebês e crianças pequenas com FGIDs visitam profissionais médicos com mais frequência e apresentam baixa qualidade de vida.
Além disso, os FGIDs na infância estão associados a repercussões prejudiciais, como depressão materna, vínculo ruim entre bebê e mãe e crescimento físico deficiente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
269
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia Galal Mahran, MD
- Número de telefone: 01007120821
- E-mail: Daliaym2001@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com sintomas gastrointestinais funcionais de acordo com os critérios de Roma IV
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 1 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Faixa etária a partir de 1 ano e acima de 18 anos
Tendo outro problema git como:
- sangramento gastrointestinal
- infecção por H pylori
- Alergia à proteína do leite de vaca ou DII ou qualquer outro sintoma sugestivo de doença GI orgânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de distúrbios gastrointestinais funcionais em crianças atendidas na clínica de gastrointerologia do Assuit University Children Hospital
Prazo: 50 semanas
|
Um número será calculado
|
50 semanas
|
|
Os fatores associados
Prazo: 50 semanas
|
Demográfico e social
|
50 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAAFOFGDACAAUCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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