- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605405
Lasten toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden esiintyvyys ja niihin liittyvät tekijät
lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahlam Osama, Assiut University
Funktionaalisten maha-suolikanavan häiriöiden esiintyvyys ja niihin liittyvät tekijät Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan osallistuvien lasten keskuudessa
FGID:ien (FGID) määritelmä on muuttunut aikojen saatossa orgaanisen sairauden puuttumisesta stressiin liittyvästä tai psykiatrisesta häiriöstä motiliteettihäiriöksi ja Rooma III:n yhteydessä maha-suolikanavan toiminnan häiriöksi, sitten Rooma IV vuonna 2016 määriteltiin. FGID:t kuten: suolen ja aivojen vuorovaikutuksen häiriöt.
Se on ryhmä sairauksia, jotka luokitellaan GI-oireiden mukaan ja jotka liittyvät mihin tahansa seuraavien yhdistelmään: liikkuvuushäiriöt, sisäelinten yliherkkyys, muuttuneet limakalvo- ja immuunitoiminnot, muuttunut suoliston mikrobisto ja muuttunut keskushermoston (CNS) prosessointi.
FGID:itä havaitaan imeväisillä ja pikkulapsilla maailmanlaajuisesti. Vaihtelevaan frekvenssiin liittyvät tutkimukset, jotka on tehty vaihtelevissa paikoissa ympäri maailmaa, osoittavat seuraavat tulokset: FGID:n esiintyvyys kiinalaisilla imeväisillä ja pikkulapsilla on 27,3 %.
40 % eteläamerikkalaisista imeväisistä ja 30 % afrikkalaisista imeväisistä ja 35,1 % pikkulapsista joutui korkea-asteen hoidon sairaalaan Istunbulissa, Turkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Näiden häiriöiden etiologia on edelleen epävarma ja sen uskotaan johtuvan normaalin kehityksen hienovaraisesta muutoksesta tai sopeutumattomasta käyttäytymisvasteesta erilaisiin sisäisiin tai ulkoisiin ärsykkeisiin. Häiriöiden ryhmänä; Pienten lasten FGID:t ovat suuri haaste jo ennestään ylikuormitetuille lasten gastroenterologian palveluille kaikkialla maailmassa. FGID-tautia sairastavat imeväiset ja pienet lapset käyvät useammin lääketieteen ammattilaisten luona ja kokevat huonon elämänlaadun.
Lisäksi lapsenkengissä esiintyvät FGID:t liittyvät haitallisiin seurauksiin, kuten äidin masennukseen, lapsen ja äidin huonoon siteeseen ja huonoon fyysiseen kasvuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
269
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia Galal Mahran, MD
- Puhelinnumero: 01007120821
- Sähköposti: Daliaym2001@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on toiminnallisia GI-oireita Rooma IV -kriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 1-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäryhmä bwlow 1 v ja yli 18 vuotta
Muita git-ongelmia, kuten:
- GIT-verenvuoto
- H pylori -infektio
- Lehmänmaidon proteiiniallergia tai IBD tai muut oireet, jotka viittaavat orgaaniseen GI-sairauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisten maha-suolikanavan häiriöiden esiintyvyys Assuitin yliopistollisen lastensairaalan gastrointerologian klinikalla
Aikaikkuna: 50 viikkoa
|
Luku lasketaan
|
50 viikkoa
|
|
Liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 50 viikkoa
|
Demografinen ja sosiaalinen
|
50 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAAFOFGDACAAUCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .