- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05605405
Rozpowszechnienie i powiązane czynniki funkcjonalnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych wśród dzieci
29 października 2022 zaktualizowane przez: Ahlam Osama, Assiut University
Rozpowszechnienie i powiązane czynniki czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych wśród dzieci uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Definicja czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID) zmieniała się z biegiem czasu, od braku choroby organicznej do zaburzenia związanego ze stresem lub zaburzeniami psychicznymi, do zaburzenia motoryki, a wraz z Rzymem III do zaburzenia funkcjonowania przewodu pokarmowego, a następnie Rzym IV w 2016 r. FGID jako: zaburzenia interakcji jelita z mózgiem.
Jest to grupa zaburzeń sklasyfikowanych na podstawie objawów żołądkowo-jelitowych związanych z dowolną kombinacją następujących objawów: zaburzenia motoryki, nadwrażliwość trzewna, zmienione funkcje błon śluzowych i układu odpornościowego, zmieniona mikroflora jelitowa i zmienione przetwarzanie ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
FGID są obserwowane u niemowląt i małych dzieci na całym świecie, a badania związane ze zmienną częstotliwością przeprowadzone w różnych miejscach na świecie pokazują następujące wyniki: częstość występowania FGID u chińskich niemowląt i małych dzieci wynosi 27,3%.
40% niemowląt z Ameryki Południowej i 30% niemowląt z Afryki oraz 35,1% niemowląt zgłosiło się do szpitala trzeciego stopnia opieki w Stambule w Turcji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Etiologia tych zaburzeń pozostaje niepewna i uważa się, że jest spowodowana subtelnymi zmianami normalnego rozwoju lub nieprzystosowawczą reakcją behawioralną na różne bodźce wewnętrzne lub zewnętrzne. Jako grupa zaburzeń; FGID u małych dzieci stanowią poważne wyzwanie dla i tak już przeciążonych usług gastroenterologii dziecięcej na całym świecie. Niemowlęta i małe dzieci z FGID częściej odwiedzają lekarzy i doświadczają niskiej jakości życia.
Ponadto FGID w okresie niemowlęcym wiąże się ze szkodliwymi konsekwencjami, takimi jak depresja matki, słaba więź między niemowlęciem a matką oraz słaby wzrost fizyczny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
269
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia Galal Mahran, MD
- Numer telefonu: 01007120821
- E-mail: Daliaym2001@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z czynnościowymi objawami żołądkowo-jelitowymi według kryteriów rzymskich IV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa od 1 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Grupa wiekowa od 1 roku i powyżej 18 lat
Mając inny problem z git, jak:
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Zakażenie H.pylori
- Alergia na białko mleka krowiego lub IBD lub jakiekolwiek inne objawy wskazujące na organiczną chorobę przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie czynnościowych zaburzeń przewodu pokarmowego wśród dzieci leczonych w poradni gastrointerologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Ramy czasowe: 50 tygodni
|
Liczba zostanie obliczona
|
50 tygodni
|
Powiązane czynniki
Ramy czasowe: 50 tygodni
|
Demograficzne i społeczne
|
50 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAAFOFGDACAAUCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .