- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605405
Prævalens og associerede faktorer af funktionelle gastrointestinale lidelser blandt børn
29. oktober 2022 opdateret af: Ahlam Osama, Assiut University
Prævalens og associerede faktorer af funktionelle mave-tarmsygdomme blandt børn, der går på Assuit University Children Hospital
Definitionen af funktionelle gastrointestinale lidelser (FGID'er) har ændret sig over tid fra fravær af organisk sygdom til en stressrelateret eller psykiatrisk lidelse til en motilitetsforstyrrelse, og med Rom III til en forstyrrelse af GI-funktion, derefter definerede Rom IV i 2016. FGID'er som: forstyrrelser i tarm-hjerne-interaktion.
Det er en gruppe lidelser klassificeret efter GI-symptomer relateret til enhver kombination af følgende: motilitetsforstyrrelser, visceral overfølsomhed, ændret slimhinde- og immunfunktion, ændret tarmmikrobiota og ændret behandling af centralnervesystemet (CNS).
FGID'er er observeret hos spædbørn og småbørn over hele verden, og undersøgelser med variabel frekvens udført på forskellige steder rundt om i verden viser følgende resultater: prævalensen af FGID'er hos kinesiske spædbørn og småbørn er 27,3 %.
40 % hos sydamerikanske spædbørn og 30 % af afrikanske spædbørn og 35,1 % af spædbørn præsenteret på et tertiært hospital i Istunbul.Tyrkiet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ætiologien af disse lidelser forbliver usikker og menes at skyldes subtile ændringer af den normale udvikling eller utilpasset adfærdsreaktion på en række interne eller eksterne stimuli. Som en gruppe af lidelser; FGID'er hos små børn er en stor udfordring for de allerede overbelastede pædiatriske gastroenterologiske tjenester over hele verden. Spædbørn og småbørn med FGID'er besøger læger oftere og oplever dårlig livskvalitet.
Derudover er FGID'er i spædbørn forbundet med skadelige konsekvenser såsom moderdepression, dårlig binding mellem spædbørn og mor og dårlig fysisk vækst.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
269
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia Galal Mahran, MD
- Telefonnummer: 01007120821
- E-mail: Daliaym2001@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med funktionelle GI-symptomer i henhold til Rom IV kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 1 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe bwlow 1 år og derover 18 år
Har andre git-problemer som:
- GIT blødning
- H pylori infektion
- Komælksproteinallergi eller IBD eller andre symptomer, der tyder på organisk GI-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af funktionelle gastrointestinale lidelser blandt børn, der går på gastrointerologisk klinik på Assuit University Children Hospital
Tidsramme: 50 uger
|
Der beregnes et tal
|
50 uger
|
|
De tilknyttede faktorer
Tidsramme: 50 uger
|
Demografisk og social
|
50 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
4. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAAFOFGDACAAUCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .