- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05605405
Prevalencia y factores asociados de los trastornos gastrointestinales funcionales en niños
29 de octubre de 2022 actualizado por: Ahlam Osama, Assiut University
Prevalencia y factores asociados de los trastornos gastrointestinales funcionales entre los niños que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
La definición de trastornos gastrointestinales funcionales (FGID, por sus siglas en inglés) ha cambiado con el tiempo de la ausencia de enfermedad orgánica a un trastorno psiquiátrico o relacionado con el estrés, a un trastorno de la motilidad, y con Rome III, a un trastorno del funcionamiento GI, luego se definió Rome IV en 2016 FGID como: trastornos de la interacción intestino-cerebro.
Es un grupo de trastornos clasificados por síntomas gastrointestinales relacionados con cualquier combinación de los siguientes: alteración de la motilidad, hipersensibilidad visceral, alteración de la función mucosa e inmunitaria, alteración de la microbiota intestinal y alteración del procesamiento del sistema nervioso central (SNC).
Los FGID se observan en bebés y niños pequeños en todo el mundo con una frecuencia variable. Los estudios relacionados realizados en distintos lugares del mundo muestran los siguientes resultados: la prevalencia de FGID en bebés y niños pequeños chinos es del 27,3 %.
El 40 % de los lactantes sudamericanos y el 30 % de los lactantes africanos y el 35,1 % de los lactantes se presentaron en un hospital de atención terciaria en Istunbul, Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La etiología de estos trastornos sigue siendo incierta y se cree que se debe a una alteración sutil del desarrollo normal o una respuesta conductual desadaptativa a una variedad de estímulos internos o externos. Como grupo de trastornos; Los FGID en niños pequeños son un desafío importante para los servicios de gastroenterología pediátrica ya sobrecargados en todo el mundo. Los bebés y niños pequeños con FGID visitan a los profesionales médicos con más frecuencia y experimentan una mala calidad de vida.
Además, los FGID en la infancia están vinculados con repercusiones perjudiciales, como depresión materna, vínculos deficientes entre el bebé y la madre, y un crecimiento físico deficiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
269
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia Galal Mahran, MD
- Número de teléfono: 01007120821
- Correo electrónico: Daliaym2001@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con síntomas gastrointestinales funcionales según los criterios de Roma IV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 1 a 18 años
Criterio de exclusión:
- Grupo de edad bwlow 1 año y más 18 años
Tener otro problema de git como:
- sangrado gastrointestinal
- infección por H. pylori
- Alergia a la proteína de la leche de vaca o EII o cualquier otro síntoma que sugiera una enfermedad GI orgánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de trastornos gastrointestinales funcionales entre los niños que asisten a la clínica de gastrointerología del Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
Periodo de tiempo: 50 semanas
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Se calculará un número
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50 semanas
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Los factores asociados
Periodo de tiempo: 50 semanas
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Demográficas y sociales
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50 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAAFOFGDACAAUCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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