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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05605405
Prävalenz und assoziierte Faktoren funktioneller gastrointestinaler Störungen bei Kindern
29. Oktober 2022 aktualisiert von: Ahlam Osama, Assiut University
Prävalenz und assoziierte Faktoren funktioneller gastrointestinaler Störungen bei Kindern, die das Assuit University Children Hospital besuchen
Die Definition von funktionellen gastrointestinalen Störungen (FGIDs) hat sich im Laufe der Zeit von der Abwesenheit einer organischen Krankheit zu einer stressbedingten oder psychiatrischen Störung zu einer Motilitätsstörung und mit Rom III zu einer Störung der GI-Funktion geändert, dann Rom iv im Jahr 2016 definiert FGIDs als: Störungen der Darm-Hirn-Interaktion.
Es handelt sich um eine Gruppe von Erkrankungen, die nach GI-Symptomen klassifiziert werden, die mit einer beliebigen Kombination der folgenden zusammenhängt: Motilitätsstörung, viszerale Überempfindlichkeit, veränderte Schleimhaut- und Immunfunktion, veränderte Darmmikrobiota und veränderte Verarbeitung im Zentralnervensystem (ZNS).
FGIDs werden weltweit bei Säuglingen und Kleinkindern beobachtet, wobei Studien mit unterschiedlicher Häufigkeit an verschiedenen Orten der Welt durchgeführt wurden und die folgenden Ergebnisse zeigen: Die Prävalenz von FGIDs bei chinesischen Säuglingen und Kleinkindern beträgt 27,3 %
40 % der südamerikanischen Säuglinge und 30 % der afrikanischen Säuglinge und 35,1 % der Säuglinge wurden in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Istunbul, Türkei, vorgestellt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ätiologie dieser Störungen bleibt ungewiss und es wird angenommen, dass sie auf eine subtile Veränderung der normalen Entwicklung oder eine maladaptive Verhaltensreaktion auf eine Vielzahl interner oder externer Stimuli zurückzuführen ist. Als eine Gruppe von Störungen; FGIDs bei kleinen Kindern sind eine große Herausforderung für die bereits überlasteten Dienste der pädiatrischen Gastroenterologie auf der ganzen Welt. Säuglinge und Kleinkinder mit FGIDs suchen häufiger medizinisches Fachpersonal auf und leiden unter einer schlechten Lebensqualität.
Darüber hinaus sind FGIDs im Säuglingsalter mit nachteiligen Auswirkungen wie mütterlicher Depression, schlechter Bindung zwischen Kind und Mutter und schlechtem körperlichen Wachstum verbunden .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
269
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalia Galal Mahran, MD
- Telefonnummer: 01007120821
- E-Mail: Daliaym2001@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit funktionellen gastrointestinalen Symptomen gemäß Rom-IV-Kriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 1 bis 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Altersgruppe bwlow 1 Jahr und älter als 18 Jahre
Anderes Git-Problem haben als:
- GIT-Blutungen
- H-pylori-Infektion
- Kuhmilchproteinallergie oder IBD oder andere Symptome, die auf eine organische GI-Erkrankung hindeuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern, die die gastrointerologische Klinik des Assuit University Children Hospital besuchen
Zeitfenster: 50 Wochen
|
Es wird eine Zahl berechnet
|
50 Wochen
|
|
Die zugehörigen Faktoren
Zeitfenster: 50 Wochen
|
Demographisch und sozial
|
50 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAAFOFGDACAAUCH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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