- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605405
Prevalenza e fattori associati dei disturbi gastrointestinali funzionali tra i bambini
29 ottobre 2022 aggiornato da: Ahlam Osama, Assiut University
Prevalenza e fattori associati di disturbi gastrointestinali funzionali tra i bambini che frequentano Assuit University Children Hospital
La definizione di Disturbi Funzionali Gastrointestinali (FGID) è cambiata nel tempo dall'assenza di malattia organica a un disturbo correlato allo stress o psichiatrico a un disturbo della motilità, e con Roma III, a un disturbo del funzionamento GI, poi Roma iv nel 2016 ha definito FGID come: disturbi dell'interazione intestino-cervello.
Si tratta di un gruppo di disturbi classificati in base a sintomi gastrointestinali correlati a qualsiasi combinazione di quanto segue: disturbo della motilità, ipersensibilità viscerale, alterazione della funzione immunitaria e della mucosa, alterazione del microbiota intestinale e alterazione dell'elaborazione del sistema nervoso centrale (SNC).
I FGID sono osservati nei neonati e nei bambini piccoli in tutto il mondo con studi correlati a frequenza variabile condotti in luoghi variabili nel mondo mostrano i seguenti risultati: la prevalenza di FGID nei neonati e nei bambini cinesi è del 27,3%.
Il 40% nei bambini sudamericani e il 30% dei bambini africani e il 35,1% dei bambini si sono presentati all'ospedale di cure terziarie di Istunbul.Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eziologia di questi disturbi rimane incerta e si ritiene che sia dovuta a una sottile alterazione del normale sviluppo o alla risposta comportamentale disadattativa a una varietà di stimoli interni o esterni. Come gruppo di disturbi; Le FGID nei bambini piccoli rappresentano una sfida importante per i già sovraffollati servizi di gastroenterologia pediatrica in tutto il mondo. I neonati ei bambini piccoli con FGID visitano i professionisti medici più frequentemente e sperimentano una scarsa qualità della vita.
Inoltre, le FGID nell'infanzia sono collegate a ripercussioni dannose come depressione materna, scarso legame tra bambino e madre e scarsa crescita fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
269
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia Galal Mahran, MD
- Numero di telefono: 01007120821
- Email: Daliaym2001@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con sintomi gastrointestinali funzionali secondo i criteri di Roma IV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età da 1 a 18 anni
Criteri di esclusione:
- La fascia di età supera 1 anno e oltre 18 anni
Avere altri problemi con git come:
- Sanguinamento del tratto gastrointestinale
- Infezione da H pylori
- Allergia alle proteine del latte vaccino o IBD o qualsiasi altro sintomo indicativo di malattia gastrointestinale organica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di disturbi gastrointestinali funzionali tra i bambini che frequentano la clinica di gastrointerologia dell'Assuit University Children Hospital
Lasso di tempo: 50 settimane
|
Verrà calcolato un numero
|
50 settimane
|
I fattori associati
Lasso di tempo: 50 settimane
|
Demografico e sociale
|
50 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAAFOFGDACAAUCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .