- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05605405
Prevalentie en bijbehorende factoren van functionele gastro-intestinale stoornissen bij kinderen
29 oktober 2022 bijgewerkt door: Ahlam Osama, Assiut University
Prevalentie en bijbehorende factoren van functionele gastro-intestinale stoornissen bij kinderen die naar het Assuit University Children Hospital gaan
De definitie van functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID's) is in de loop van de tijd veranderd van de afwezigheid van een organische ziekte naar een stressgerelateerde of psychiatrische stoornis naar een motiliteitsstoornis, en met Rome III naar een stoornis van het functioneren van het maagdarmkanaal, vervolgens Rome iv in 2016 gedefinieerd FGID's als: stoornissen van darm-herseninteractie.
Het is een groep aandoeningen die worden geclassificeerd op basis van gastro-intestinale symptomen die verband houden met een combinatie van het volgende: motiliteitsstoornissen, viscerale overgevoeligheid, veranderde mucosale en immuunfunctie, veranderde darmmicrobiota en veranderde verwerking van het centrale zenuwstelsel (CZS).
FGID's worden waargenomen bij baby's en jonge kinderen over de hele wereld met variabele frequentie gerelateerde studies uitgevoerd op verschillende plaatsen in de wereld tonen de volgende resultaten: de prevalentie van FGID's bij Chinese baby's en jonge kinderen is 27,3%.
40% van de Zuid-Amerikaanse baby's en 30% van de Afrikaanse baby's en 35,1% van de baby's die werden aangeboden aan een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Istanbul, Turkije.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie van deze stoornissen blijft onzeker en wordt vermoedelijk veroorzaakt door een subtiele wijziging van de normale ontwikkeling of een onaangepaste gedragsreactie op een verscheidenheid aan interne of externe prikkels. Als een groep stoornissen; FGID's bij jonge kinderen vormen een grote uitdaging voor de toch al overbelaste pediatrische gastro-enterologische diensten over de hele wereld. Zuigelingen en jonge kinderen met FGID's bezoeken vaker medische professionals en ervaren een slechte kwaliteit van leven.
Bovendien worden FGID's in de kindertijd in verband gebracht met nadelige gevolgen, zoals depressie van de moeder, slechte hechting tussen baby en moeder en slechte fysieke groei.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
269
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalia Galal Mahran, MD
- Telefoonnummer: 01007120821
- E-mail: Daliaym2001@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met functionele gastro-intestinale symptomen volgens Rome IV-criteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 1 t/m 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdsgroep bwlow 1 jaar en ouder dan 18 jaar
Heb een ander git-probleem als:
- GIT bloeden
- H pylori-infectie
- Koemelkeiwitallergie of IBD of andere symptomen die wijzen op organische GI-ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van functionele gastro-intestinale stoornissen bij kinderen die naar de gastro-interologische kliniek van het Assuit University Children Hospital gaan
Tijdsspanne: 50 weken
|
Er wordt een getal berekend
|
50 weken
|
|
De bijbehorende factoren
Tijdsspanne: 50 weken
|
Demografisch en sociaal
|
50 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAAFOFGDACAAUCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .