- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605743
Alternativní nácvik dýchání z nosních dírek v geriatrii s glaukomem a vysokým krevním tlakem
30. října 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reakce oční hypertenze na nácvik střídavého dýchání z nosních dírek v geriatrii s glaukomem a vysokým krevním tlakem
Zdá se, že hypertenze, zejména pokud je špatně kontrolována, souvisí se zvýšeným rizikem glaukomu s otevřeným úhlem (typ glaukomu s vysokým napětím je charakterizován jako degenerace zrakového nervu s oční hypertenzí).
takže tato studie bude hledat odpověď glaukomu na dechové cvičení
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdá se, že hypertenze, zejména pokud je špatně kontrolována, souvisí se zvýšeným rizikem glaukomu s otevřeným úhlem (typ glaukomu s vysokým napětím je charakterizován jako degenerace zrakového nervu s oční hypertenzí).
Šedesát hypertenzních geriatrických pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem typu vysokého napětí bude náhodně přiřazeno do skupiny s dechovým cvičením (alternativní dýchání nosními dírkami) (n=30 geriatrie) nebo geriatrie na čekací listině.
denní dechové cvičení bude geriatrie provádět večer (půl hodiny) a ráno (půl hodiny).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mona taha, professor
- E-mail: monaday2007@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let až 73 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypertenzní starší lidé
- primární glaukom s otevřeným úhlem na obou očích
- oční hypertenze v obou očích
Kritéria vyloučení:
akutní nebo chronický zánět oka katarakta operace očí duševně nemocní pacienti, kteří odmítnou účast ve studii jiný systémový/kardiovaskulární problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičená skupina
Třicet hypertenzních geriatrů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem typu vysokého napětí bude provádět dechové cvičení (střídavé dýchání nosními dírkami).
Denní dechové cvičení bude geriatrie provádět večer (půl hodiny) a ráno (půl hodiny) po dobu jednoho měsíce.
|
Třicet hypertenzních geriatrů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem typu vysokého napětí bude provádět dechové cvičení (střídavé dýchání nosními dírkami).
Denní dechové cvičení bude geriatrie provádět večer (půl hodiny) a ráno (půl hodiny) po dobu jednoho měsíce.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
toto bude skupina s třiceti pacienty na čekací listině, která nebude dostávat žádný výcvik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nitroočního tlaku
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
bude se měřit v pravém a levém oku
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
systolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
bude měřen tlakoměrem
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
bude měřen tlakoměrem
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
Tepová frekvence
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
bude se měřit ručně
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
dechová frekvence
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
bude se měřit ručně
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
obsahuje čtrnáct otázek. obsahuje dvě dílčí škály, jednu pro úzkost a druhou pro depresi
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
krátký formulář 36 průzkum
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
obecně bude hodnotit kvalitu života
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
glaukom kvalita života-15 dotazník
Časové okno: Měří se po 4 týdnech tréninku
|
posoudí kvalitu života související s glaukomem
|
Měří se po 4 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy