Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra resorpce kořenů předních čelistí po hromadném versus dvoukrokovém uzavření prostoru (CBCT)

31. října 2022 aktualizováno: Hiba Tabassum, Dow University of Health Sciences

Míra resorpce kořenů předních čelistí po hromadném versus dvoustupňovém uzavření prostoru pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem

Cílem této studie je porovnat trojrozměrnou resorpci kořene po uzavření extrakčního prostoru ve dvou skupinách: dvoustupňová retrakce a hromadná retrakce. Hlavním cílem této studie je zjistit, která metoda je pro kořeny méně škodlivá.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin:

  1. Hromadné stažení (experimentální)
  2. Dvoustupňová retrakce (kontrola) CBCT skeny před retrakční a po retrakční budou porovnány pro obě skupiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75530
        • Dow University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí v této studii.
  • Pacienti s malokluzí třídy I nebo třídy II.
  • Pacienti vyžadující extrakce prvních maxilárních premolárů s absolutním ukotvením.
  • Dobrý stav parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou syndromičtí nebo mají rozštěp rtu a/nebo patra.
  • Pacienti s těžkými kořenovými dilaceracemi nebo řezáky léčenými kořenovými kanálky.
  • Pacienti užívající léky, které mění pohyb zubů.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, jako jsou endokrinologické poruchy, nadbytek nebo nedostatek vit D, problémy se štítnou žlázou nebo příštítnými tělísky.
  • Pacienti s anamnézou traumatu chrupu nebo impaktovaných zubů v přední čelisti.
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí ortodontickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dvoustupňové zatažení
zuby budou zataženy ve dvou fázích
Postup: retrakční metoda
Trojrozměrné hodnocení resorpce kořene pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
Experimentální: Hromadné stažení
zuby budou zataženy v jedné fázi
Postup: retrakční metoda
Trojrozměrné hodnocení resorpce kořene pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kořenová resorpce
Časové okno: 8 měsíců
Množství resorpce kořenů ve třech rozměrech
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HIBA Tabassum, MDS, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DUHS/BASR/2019/-509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit