- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05606185
Wielkość resorpcji korzeni zębów przednich szczęki po całkowitym zamknięciu przestrzeni w porównaniu z dwuetapowym zamknięciem przestrzeni (CBCT)
31 października 2022 zaktualizowane przez: Hiba Tabassum, Dow University of Health Sciences
Wielkość resorpcji korzeni zębów przednich szczęki po en masse a dwuetapowym zamknięciu przestrzeni za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Celem pracy jest porównanie trójwymiarowej resorpcji korzenia po zamknięciu przestrzeni ekstrakcyjnej w dwóch grupach: retrakcji dwuetapowej i retrakcji en masse. Głównym celem tego badania jest stwierdzenie, która metoda jest mniej szkodliwa dla korzeni.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:
- Wycofanie masowe (eksperymentalne)
- Dwuetapowa retrakcja (kontrola) Skany CBCT przed retrakcją i po retrakcji zostaną porównane dla obu grup.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w tym badaniu.
- Pacjenci z wadą zgryzu klasy I lub klasy II.
- Pacjenci wymagający ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki z zakotwiczeniem absolutnym.
- Dobry stan przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołem lub z rozszczepem wargi i (lub) podniebienia.
- Pacjenci z poważnymi dilacerami korzeni lub siekaczami leczonymi kanałowo.
- Pacjenci otrzymujący leki zmieniające ruch zębów.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak zaburzenia endokrynologiczne, nadmiar lub niedobór witaminy D, problemy z tarczycą lub przytarczycami.
- Pacjenci z urazem uzębienia lub zębami zatrzymanymi w przednim odcinku szczęki w wywiadzie.
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wycofanie w dwóch krokach
zęby zostaną wycofane w dwóch etapach
|
Trójwymiarowa ocena resorpcji korzeni za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
|
Eksperymentalny: Masowe wycofanie
zęby zostaną wycofane w jednym etapie
|
Trójwymiarowa ocena resorpcji korzeni za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wielkość resorpcji korzenia w trzech wymiarach
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: HIBA Tabassum, MDS, Dow University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUHS/BASR/2019/-509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .