- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05606185
Hoeveelheid wortelresorptie van maxillaire anteriors na massale versus tweestaps ruimtesluiting (CBCT)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Hiba Tabassum, Dow University of Health Sciences
Hoeveelheid wortelresorptie van maxillaire anteriors na massale versus tweestaps ruimtesluiting met behulp van cone beam computertomografie
Het doel van deze studie is om de driedimensionale wortelresorptie na sluiting van de extractieruimte te vergelijken in twee groepen: tweestapsretractie en massale retractie. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om vast te stellen welke methode minder schadelijk is voor de wortels.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld:
- En masse intrekking (experimenteel)
- Retractie in twee stappen (controle) CBCT-scans vóór en na retractie zullen voor beide groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met Klasse I of Klasse II malocclusie.
- Patiënten die extracties van de eerste premolaren van de bovenkaak met absolute verankering nodig hebben.
- Goede parodontale status.
Uitsluitingscriteria:
- Syndromale patiënten of patiënten met een gespleten lip en/of gehemelte.
- Patiënten met ernstige wortelverwijding of met wortelkanaalbehandeling behandelde snijtanden.
- Patiënten die medicijnen krijgen die de tandbeweging veranderen.
- Patiënten met systemische ziekten zoals endocrinologische stoornissen, vit D-overmaat of -tekort, schildklier- of bijschildklierproblemen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma aan het gebit of geïmpacteerde tanden in de voorste bovenkaak.
- Patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Terugtrekking in twee stappen
tanden worden in twee fasen teruggetrokken
|
Driedimensionale evaluatie van wortelresorptie met behulp van cone beam computertomografie
|
Experimenteel: Massaal terugtrekken
tanden worden in één keer teruggetrokken
|
Driedimensionale evaluatie van wortelresorptie met behulp van cone beam computertomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wortelresorptie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Hoeveelheid wortelresorptie in drie dimensies
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HIBA Tabassum, MDS, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUHS/BASR/2019/-509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intrekking methode
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Future University in EgyptVoltooidBimaxillair uitsteekselEgypte
-
Future University in EgyptActief, niet wervendBimaxillair uitsteekselEgypte
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen