- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05606185
Quantité de résorption radiculaire des dents antérieures maxillaires après fermeture en masse par rapport à la fermeture de l'espace en deux étapes (CBCT)
Quantité de résorption radiculaire des dents antérieures maxillaires après fermeture en masse par rapport à la fermeture de l'espace en deux étapes à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
Le but de cette étude est de comparer la résorption radiculaire tridimensionnelle après fermeture de l'espace d'extraction en deux groupes : rétraction en deux étapes et rétraction en masse. L'objectif principal de cette étude est de conclure quelle méthode est la moins dommageable pour les racines.
Les participants seront divisés en deux groupes :
- Rétraction en masse (expérimental)
- Rétraction en deux étapes (contrôle) Les scans CBCT avant et après la rétraction seront comparés pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- Dow University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant signé le consentement éclairé pour participer à cette étude.
- Patients présentant une malocclusion de classe I ou de classe II.
- Patients nécessitant des extractions de premières prémolaires maxillaires avec ancrage absolu.
- Bon état parodontal.
Critère d'exclusion:
- Patients syndromiques ou présentant une fente labiale et/ou palatine.
- Patients avec des dilacérations radiculaires sévères ou des incisives traitées par canal radiculaire.
- Patients recevant des médicaments qui modifient le mouvement des dents.
- Patients atteints de maladies systémiques telles que des troubles endocrinologiques, un excès ou une carence en vit D, des problèmes de thyroïde ou de parathyroïde.
- Patients ayant des antécédents de traumatisme de la dentition ou des dents incluses dans le maxillaire antérieur.
- Patients ayant déjà subi un traitement orthodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rétraction en deux étapes
les dents seront rétractées en deux temps
|
Évaluation tridimensionnelle de la résorption radiculaire à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
|
|
Expérimental: Rétractation en masse
les dents seront rétractées en une seule étape
|
Évaluation tridimensionnelle de la résorption radiculaire à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résorption radiculaire
Délai: 8 mois
|
Quantité de résorption radiculaire en trois dimensions
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HIBA Tabassum, MDS, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUHS/BASR/2019/-509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .