- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05606185
Mengde rotresorpsjon av maksillære anteriors etter massevis versus to-trinns romlukking (CBCT)
31. oktober 2022 oppdatert av: Hiba Tabassum, Dow University of Health Sciences
Mengde rotresorpsjon av maksillære anteriore etter masse versus to-trinns romlukking ved bruk av kjeglestråle-tomografi
Målet med denne studien er å sammenligne den tredimensjonale rotresorpsjonen etter lukking av ekstraksjonsrom i to grupper: to-trinns retraksjon og en masse retraksjon. Hovedmålet med denne studien er å konkludere hvilken metode som er mindre skadelig for røttene.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper:
- En masse tilbaketrekking (eksperimentell)
- To-trinns retraksjon (kontroll) CBCT-skanninger før tilbaketrekning og etter retraksjon vil bli sammenlignet for begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som signerte det informerte samtykket til å være en del av denne studien.
- Pasienter med klasse I eller klasse II malokklusjon.
- Pasienter som krever ekstraksjoner av maxillære første premolarer med absolutt forankring.
- God periodontal status.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har syndrom eller har leppe- og/eller ganespalte.
- Pasienter med alvorlige rotutvidelser eller rotkanalbehandlede fortenner.
- Pasienter som får legemidler som endrer tannbevegelsen.
- Pasienter med systemisk sykdom som endokrinologiske lidelser, vitamin D-overskudd eller -mangel, problemer med skjoldbruskkjertelen eller biskjoldbruskkjertelen.
- Pasienter med anamnes på traumer til tannsett eller påvirkede tenner i fremre maxilla.
- Pasienter som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: To-trinns tilbaketrekking
tennene trekkes tilbake i to trinn
|
Tredimensjonal evaluering av rotresorpsjon ved bruk av kjeglestråletomografi
|
|
Eksperimentell: En masse tilbaketrekking
tennene trekkes tilbake i ett trinn
|
Tredimensjonal evaluering av rotresorpsjon ved bruk av kjeglestråletomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotresorpsjon
Tidsramme: 8 måneder
|
Mengde rotresorpsjon i tre dimensjoner
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HIBA Tabassum, MDS, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUHS/BASR/2019/-509
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .