- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05606185
Ausmaß der Wurzelresorption von Oberkiefer-Frontzähnen nach en-masse versus zweistufigem Lückenschluss (CBCT)
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Hiba Tabassum, Dow University of Health Sciences
Ausmaß der Wurzelresorption von Oberkiefer-Frontzähnen nach Massenverschluss im Vergleich zu zweistufigem Lückenschluss mit Kegelstrahl-Computertomographie
Das Ziel dieser Studie ist es, die dreidimensionale Wurzelresorption nach Verschluss des Extraktionsraums in zwei Gruppen zu vergleichen: zweistufige Retraktion und Massenretraktion. Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, welche Methode weniger schädlich für die Wurzeln ist.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt:
- Massenrückzug (experimentell)
- Retraktion in zwei Schritten (Kontrolle) DVT-Scans vor und nach der Retraktion werden für beide Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
- Dow University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterzeichnet haben.
- Patienten mit Klasse-I- oder Klasse-II-Malokklusion.
- Patienten, die Extraktionen der oberen ersten Prämolaren mit absoluter Verankerung benötigen.
- Guter Parodontalstatus.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Syndrom oder Lippen- und/oder Gaumenspalten.
- Patienten mit schweren Wurzeldilacerationen oder wurzelkanalbehandelten Schneidezähnen.
- Patienten, die Medikamente erhalten, die die Zahnbewegung verändern.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie endokrinologischen Störungen, Vitamin-D-Überschuss oder -Mangel, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenproblemen.
- Patienten mit einem Zahntrauma in der Vorgeschichte oder impaktierten Zähnen im vorderen Oberkiefer.
- Patienten, die sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Rückzug in zwei Schritten
Zähne werden in zwei Stufen zurückgezogen
|
Dreidimensionale Beurteilung der Wurzelresorption mittels Kegelstrahl-Computertomographie
|
|
Experimental: Rückzug massenhaft
Zähne werden in einer Stufe zurückgezogen
|
Dreidimensionale Beurteilung der Wurzelresorption mittels Kegelstrahl-Computertomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wurzelresorption
Zeitfenster: 8 Monate
|
Ausmaß der Wurzelresorption in drei Dimensionen
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: HIBA Tabassum, MDS, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUHS/BASR/2019/-509
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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