- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05606289
Trial of Crisis Intervention Team (CIT) Školení o duševním zdraví pro policisty
Randomizovaná, řízená zkouška týmu krizové intervence (CIT) školení o duševním zdraví pro policisty
Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, jaký efekt nebo nedostatek má školení Krizových intervenčních týmů (CIT) mezi policisty. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda 40hodinový výcvik CIT zlepšuje dovednosti policistů verbální krizové deeskalace / neverbální fyzické chování
- Zda policisté se školením CIT a bez něj používají odlišnou procesní spravedlnost a činí různá dispoziční rozhodnutí
Účastníci budou:
- Absolvovat nebo neabsolvovat školení CIT v závislosti na tom, zda jsou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
- Zúčastněte se tří hodnocení: výchozí stav před randomizací, 3 měsíce po randomizaci a 6 měsíců po randomizaci.
Výzkumníci budou porovnávat policisty, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, s policisty, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, aby zjistili, zda absolvování školení CIT znamená rozdíly ve výsledcích měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s vážnými duševními chorobami (SMI), stejně jako ti, kteří prožívají sebevraždu nebo psychiatrickou krizi, se v komunitě často setkávají s policisty. Téměř třetina lidí s SMI má policii zapojenou do jejich cesty k péči o duševní zdraví. Přestože se objevují různé strategie pro snížení zapojení donucovacích orgánů v reakci na krizi duševního zdraví, lidé s SMI a/nebo osoby v krizi se budou nadále setkávat s policií, když policisté musí sloužit jako první zasahující, a co je důležité, během rutinních hlídkových povinností policistů. Policisté jako takoví potřebují školení, aby mohli v těchto situacích bezpečně a efektivně jednat. Model krizového intervenčního týmu (CIT) je přístup založený na spolupráci, který zahrnuje 40hodinové školení policistů. CIT byla implementována v tisících komunit v USA a některé agentury nyní nařizují všem svým důstojníkům absolvovat školení CIT. Navzdory široké podpoře a rostoucímu výzkumu nebyla nikdy provedena randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT), která by hodnotila účinnost školení CIT na skutečné dovednosti a chování policistů. Dosavadní výzkum se spoléhal na vlastní hlášení důstojníků o jejich schopnostech deeskalace a neměřil přímo skutečný výkon přísným, standardizovaným a kontrolovaným způsobem. Kromě toho chybí studie na více místech a potenciální faktory na úrovni důstojníků, které mohou ovlivnit výsledky školení CIT, musí být ještě systematicky hodnoceny.
Tato studie bude partnerem šesti míst po celé zemi reprezentujících různé geografické oblasti a demografické složení volebních obvodů. Existují čtyři specifické cíle studie. Za prvé, vyšetřovatelé provedou přísnou, vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) tréninku duševního zdraví CIT. Každá agentura poskytne 40 důstojníků, celkem 240. Mezi 40 důstojníky z každé agentury bude polovina náhodně vybrána na školení CIT. Data budou shromažďována pomocí standardizovaných scénářů, které budou centrálně hodnoceny zaslepeným způsobem (zaslepené podle místa, části studie a času). Primárním výsledkem jsou skutečné dovednosti deeskalace verbální krize / neverbální fyzické chování. Za druhé, vyšetřovatelé určí dopad školení CIT na dva sekundární výsledky: použití procesní spravedlnosti a rozhodování související s dispozičním řešením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University in the CIty of New York
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- Dosud se nezúčastnil školení CIT
- Ochotný a schopný být testován, randomizován na CIT školení nebo bez školení a znovu testován po 3 měsících a 6 měsících
- Zaměstnání jako policista ze zúčastněného místa
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Důstojníci CIT
Policisté randomizovaní do experimentální skupiny obdrží 40hodinový výcvikový plán CIT.
|
Standardní 40hodinový CIT trénink v jednom týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Nedůstojníci CIT
Policisté randomizovaní do bezzásahové skupiny neobdrží 40hodinový výcvikový plán CIT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti k deeskalaci verbální krize / Hodnocení neverbálního fyzického chování (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce
|
Verbální deeskalační dovednosti / neverbální fyzické chování budou hodnoceny prostřednictvím slepého hodnocení videa.
Primárním výsledkem je celkové skóre.
Oblasti zahrnují: (1) používání reflektivních prohlášení, (2) používání shrnutí/parafrázování, (3) označování emocí, (4) používání povzbudivých prohlášení, (5) udržování konverzačního tónu, (6) hledání vysvětlení od předmět, (7) mluvit klidným a vyrovnaným hlasem, (8) projevovat empatii, (9) projevovat čestnost, (10) používat jednoduché pokyny, (11) ptát se přímo na sebevražedné myšlenky, (12) využívat prostor: udržovat vhodnou fyzickou vzdálenost od subjektu, (13) používání krytu a předmětů pro bezpečnost, (14) aspekty řeči těla, které podporují spolupráci.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Dovednosti k deeskalaci verbální krize / Hodnocení neverbálního fyzického chování (6 měsíců)
Časové okno: 6 měsíců
|
Verbální deeskalační dovednosti / neverbální fyzické chování budou hodnoceny prostřednictvím slepého hodnocení videa.
Primárním výsledkem je celkové skóre.
Oblasti zahrnují: (1) používání reflektivních prohlášení, (2) používání shrnutí/parafrázování, (3) označování emocí, (4) používání povzbudivých prohlášení, (5) udržování konverzačního tónu, (6) hledání vysvětlení od předmět, (7) mluvit klidným a vyrovnaným hlasem, (8) projevovat empatii, (9) projevovat čestnost, (10) používat jednoduché pokyny, (11) ptát se přímo na sebevražedné myšlenky, (12) využívat prostor: udržovat vhodnou fyzickou vzdálenost od subjektu, (13) používání krytu a předmětů pro bezpečnost, (14) aspekty řeči těla, které podporují spolupráci.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesní spravedlnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Zaslepení hodnotitelé budou hodnotit procedurální spravedlnost účastníků pomocí standardizované hodnotící stupnice.
Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší procesní spravedlnost (lepší výsledek).
|
3 měsíce
|
|
Procesní spravedlnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaslepení hodnotitelé budou hodnotit procedurální spravedlnost účastníků pomocí standardizované hodnotící stupnice.
Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší procesní spravedlnost (lepší výsledek).
|
6 měsíců
|
|
Rozhodování související s dispozicí
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou informovat o dispozičním rozhodování.
Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší rozhodování související s dispozicí (lepší výsledek).
|
3 měsíce
|
|
Rozhodování související s dispozicí
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci budou informovat o dispozičním rozhodování.
Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší rozhodování související s dispozicí (lepší výsledek).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael T. Compton, MD, MPH, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAU8439
- 8378 (Jiný identifikátor: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- R01MH128500 (Grant/smlouva NIH USA: National Institute of Mental Health)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .