Studie detekce paroxysmálních událostí s využitím počítačového vidění a strojového učení - Nelli
Přehled studie
Detailní popis
Automatizovaná analýza videozáznamů k detekci záchvatů, podporovaná moderními metodami strojového učení, je velkým příslibem řešení tohoto problému. Zvýšený výpočetní výkon umožnil implementovat komplexní úlohy rozpoznávání obrazu a strojové učení v každodenním používání. Software Nelli® je navržen tak, aby používal počítačové vidění a algoritmy založené na strojovém učení k automatické detekci záchvatových událostí. Tato studie poskytne důkaz, že software Nelli dokáže identifikovat záchvatové události a poskytnout objektivní data lékařům pro vyhodnocení léčby záchvatů.
Tato studie se provádí za účelem ověření schopnosti softwaru Nelli identifikovat periody zvuku
/videodata, která obsahují záznamy pacientů, kteří prodělali záchvaty (nebo záchvaty podobné) během období klidu. Výkon softwaru bude porovnán se zlatým standardem, expertním hodnocením video EEG dat.
Nelli Software přezkoumá zvuková a obrazová data a nezávisle identifikuje události s pozitivními motorickými projevy. Výsledky identifikace události budou porovnány mezi epileptology a softwarem Nelli. Pro každou kategorii zachycené události se kladná procentuální shoda vypočítá pomocí přesné binomické metody. Primárním cílem této studie je prokázat, že Nelli je schopna identifikovat záchvaty, které mají pozitivní motorickou komponentu s citlivostí >70 % (nižší 95% CI) a s mírou falešných objevů (FDR) srovnatelnou s podobnými zařízeními na trh.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- The University of Tennessee Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podepíše informovaný souhlas.
- Předmět je ve věku 6 až 21 let.
- Subjekty musí podstoupit video-EEG monitorování pro běžné klinické účely.
- Subjekty musí mít v anamnéze podezření na motorické záchvaty.
- Subjekt musí být schopen porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas nebo mít zákonně oprávněného zástupce (LAR), který tak může učinit, před provedením jakéhokoli hodnocení studie.
Kritéria vyloučení:
- Žádný identifikovaný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost systému detekce záchvatů
Časové okno: Při běžném video-EEG monitorování až 14 dní
|
Ukázat, že Nelli je schopna správně identifikovat každou kategorii záchvatů zvlášť (kategorie I, II a III) a všechny kategorie záchvatů v kombinaci s citlivostí alespoň 70 %. Hypotézy budou testovány postupně (všechny záchvaty dohromady, kategorie I, poté kategorie II, poté kategorie III), každá s hladinou významnosti 2,5 %, a bude se pokračovat, dokud nebude první hypotéza zamítnuta. Pro každou detekovanou abnormální příhodu je vypočítána pravděpodobnost a uzavřena jako záchvat/nezáchvat pomocí předem definovaných prahových hodnot, předem natrénované knihovny detekce záchvatů a pravděpodobnosti této příhody. Časové body jsou automaticky hlášeny do Dashboard of Nelli. Budou provedeny statistické analýzy pro výpočet pravdivě a falešně pozitivních a negativních detekčních poměrů. |
Při běžném video-EEG monitorování až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Wheless, MD, The University of Tennessee Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-08296-XP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .