Une étude sur la détection d'événements paroxystiques à l'aide de la vision par ordinateur et de l'apprentissage automatique - Nelli
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'analyse automatisée des enregistrements vidéo pour détecter les crises, assistée par des méthodes modernes d'apprentissage automatique, est très prometteuse pour résoudre ce problème. L'augmentation de la puissance de calcul a permis de mettre en œuvre des tâches complexes de reconnaissance d'images et d'apprentissage automatique au quotidien. Le logiciel Nelli® est conçu pour utiliser la vision par ordinateur et des algorithmes basés sur l'apprentissage automatique pour détecter automatiquement les événements épileptiques. Cette étude fournira la preuve que le logiciel Nelli peut identifier les événements épileptiques et fournir des données objectives aux cliniciens pour l'évaluation de la gestion des crises.
Cette étude est menée pour valider la capacité du logiciel Nelli à identifier les périodes de
/données vidéo qui contiennent des enregistrements de patients souffrant de crises (ou d'événements semblables à des crises) pendant les périodes de repos. Les performances du logiciel seront comparées à l'examen expert de référence des données vidéo EEG.
Nelli Software examinera les données audio et vidéo et identifiera indépendamment les événements avec des manifestations motrices positives. Les résultats de l'identification des événements seront comparés entre les épileptologues et le logiciel Nelli. Pour chaque catégorie d'événement capturé, le pourcentage de concordance positif sera calculé à l'aide de la méthode binomiale exacte. Le critère d'évaluation principal de cette étude est de démontrer que Nelli est capable d'identifier les crises qui ont une composante motrice positive avec une sensibilité > 70 % (IC inférieur à 95 %) et avec un taux de fausse découverte (FDR) comparable à des dispositifs similaires sur le marché.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
- The University Of Tennessee Health Science Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit signer un consentement éclairé.
- Le sujet a entre 6 et 21 ans.
- Les sujets doivent être soumis à une surveillance vidéo-EEG à des fins cliniques de routine.
- Les sujets doivent avoir des antécédents présumés de crises motrices.
- Le sujet doit être capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit ou avoir un représentant légalement autorisé (LAR) qui peut le faire, avant la réalisation de toute évaluation d'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun identifié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité d'un système de détection des crises
Délai: Pendant la surveillance vidéo-EEG de routine, jusqu'à 14 jours
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Montrer que Nelli est capable d'identifier correctement chaque catégorie de crises séparément (Catégorie I, II et III) et toutes les catégories de crises combinées avec une sensibilité d'au moins 70 %. Les hypothèses seront testées séquentiellement (toutes crises confondues, Catégorie I, puis Catégorie II, puis Catégorie III), chacune avec un seuil de signification de 2,5 %, et se poursuivront jusqu'à ce que la première hypothèse ne soit pas rejetée. Pour chaque événement anormal détecté, la probabilité est calculée et conclue comme crise/non-crise à l'aide de valeurs de seuil prédéfinies, d'une bibliothèque de détection de crise pré-entraînée et de la probabilité de cet événement. Les points de temps sont signalés automatiquement dans le tableau de bord de Nelli. Des analyses statistiques seront effectuées pour calculer les taux de détection vrais et faux positifs et négatifs. |
Pendant la surveillance vidéo-EEG de routine, jusqu'à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Wheless, MD, The University Of Tennessee Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-08296-XP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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