En undersøgelse af påvisning af paroksysmale hændelser ved hjælp af computersyn og maskinlæring - Nelli
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Automatiseret analyse af videooptagelser for at detektere anfald, assisteret af moderne metoder til maskinlæring, lover et stort løfte om at løse dette problem. Øget regnekraft har gjort det muligt at implementere komplekse billedgenkendelsesopgaver og maskinlæring i hverdagen. Nelli®-software er designet til at bruge computersyn og maskinlæringsbaserede algoritmer til automatisk at detektere anfald. Denne undersøgelse vil give bevis for, at Nelli-software kan identificere anfaldshændelser og levere objektive data til klinikere til evaluering af anfaldshåndtering.
Denne undersøgelse udføres for at validere Nelli-softwarens evne til at identificere perioder med lyd
/videodata, der indeholder optagelser af patienter, der oplever anfald (eller anfaldslignende hændelser) i hvileperioder. Softwarens ydeevne vil blive sammenlignet med guldstandarden, ekspertgennemgang af video-EEG-data.
Nelli Software vil gennemgå lyd- og videodata og uafhængigt identificere hændelser med positive motoriske manifestationer. Resultaterne af hændelsesidentifikation vil blive sammenlignet mellem epileptologer og Nelli-softwaren. For hver kategori af begivenheder, der registreres, vil den positive procentvise overensstemmelse blive beregnet ved hjælp af den nøjagtige binomiale metode. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at påvise, at Nelli er i stand til at identificere anfald, der har en positiv motorisk komponent med en følsomhed på >70 % (lavere 95 % CI) og med en falsk opdagelsesrate (FDR), der kan sammenlignes med lignende enheder på marked.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
- The University of Tennessee Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet skal underskrive informeret samtykke.
- Emnet er mellem 6 og 21 år.
- Forsøgspersoner skal gennemgå video-EEG-monitorering til rutinemæssige kliniske formål.
- Forsøgspersoner skal have en formodet historie med motoriske anfald.
- Forsøgspersonen skal være i stand til at forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant (LAR), der kan gøre det, forud for udførelsen af eventuelle undersøgelsesvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen identificeret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af et anfaldsdetekteringssystem
Tidsramme: Under rutinemæssig video-EEG-overvågning, op til 14 dage
|
At vise, at Nelli er i stand til korrekt at identificere hver kategori af anfald separat (Kategori I, II og III) og alle anfaldskategorier kombineret med en følsomhed på mindst 70 %. Hypoteser vil blive testet sekventielt (alle anfald kombineret, Kategori I, derefter Kategori II, derefter Kategori III), hver med et signifikansniveau på 2,5 %, og vil fortsætte, indtil den første hypotese ikke afvises. For hver detekteret unormal hændelse beregnes og konkluderes sandsynligheden som anfald/ikke-anfald ved hjælp af foruddefinerede tærskelværdier, forudtrænet anfaldsdetektionsbibliotek og sandsynligheden for denne hændelse. Tidspunkterne rapporteres automatisk til Nellis Dashboard. Statistiske analyser vil blive udført for at beregne sande og falske positive og negative detektionsrater. |
Under rutinemæssig video-EEG-overvågning, op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Wheless, MD, The University of Tennessee Health Science Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-08296-XP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Nelli
-
Neuro Event Labs Inc.Afsluttet
-
Neuro Event Labs Inc.AfsluttetEpilepsiForenede Stater