Um estudo de detecção de eventos paroxísticos utilizando visão computacional e aprendizado de máquina - Nelli
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A análise automatizada de gravações de vídeo para detectar convulsões, auxiliada por métodos modernos de aprendizado de máquina, é uma grande promessa para resolver esse problema. O aumento do poder computacional tornou possível implementar tarefas complexas de reconhecimento de imagem e aprendizado de máquina no uso diário. O software Nelli® foi projetado para usar algoritmos baseados em visão computacional e aprendizado de máquina para detectar automaticamente eventos convulsivos. Este estudo fornecerá evidências de que o software Nelli pode identificar eventos convulsivos e fornecer dados objetivos aos médicos para avaliação do gerenciamento de convulsões.
Este estudo está sendo conduzido para validar a capacidade do Software Nelli de identificar períodos de áudio
/dados de vídeo que contêm gravações de pacientes com convulsões (ou eventos semelhantes a convulsões) durante períodos de repouso. O desempenho do software será comparado ao padrão-ouro, revisão especializada de dados de vídeo EEG.
O Nelli Software revisará os dados de áudio e vídeo e identificará independentemente eventos com manifestações motoras positivas. Os resultados da identificação de eventos serão comparados entre epileptologistas e o Software Nelli. Para cada categoria de evento capturada, a concordância percentual positiva será calculada usando o método binomial exato. O objetivo principal deste estudo é demonstrar que o Nelli é capaz de identificar convulsões com um componente motor positivo com uma sensibilidade de > 70% (IC 95% inferior) e com uma taxa de descoberta falsa (FDR) comparável a dispositivos semelhantes no mercado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- The University Of Tennessee Health Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve assinar o consentimento informado.
- Sujeito é entre 6 e 21 anos.
- Os indivíduos serão submetidos a monitoramento de vídeo-EEG para fins clínicos de rotina.
- Os indivíduos devem ter um histórico suspeito de convulsões motoras.
- O sujeito deve ser capaz de entender e assinar o consentimento informado por escrito ou ter um representante legalmente autorizado (LAR) que possa fazê-lo, antes da realização de qualquer avaliação do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum identificado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade de um sistema de detecção de convulsões
Prazo: Durante o monitoramento rotineiro de vídeo-EEG, até 14 dias
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Mostrar que Nelli é capaz de identificar corretamente cada categoria de convulsões separadamente (Categoria I, II e III) e todas as categorias de convulsões combinadas com uma sensibilidade de pelo menos 70%. As hipóteses serão testadas sequencialmente (todas as crises combinadas, Categoria I, depois Categoria II, depois Categoria III), cada uma com um nível de significância de 2,5%, e continuará até que a primeira hipótese não seja rejeitada. Para cada evento anormal detectado, a probabilidade é calculada e concluída como convulsão/não convulsiva usando valores de limite predefinidos, biblioteca de detecção de convulsão pré-treinada e probabilidade desse evento. Os pontos de tempo são relatados automaticamente no painel do Nelli. Análises estatísticas serão realizadas para calcular as taxas de detecção de verdadeiros e falsos positivos e negativos. |
Durante o monitoramento rotineiro de vídeo-EEG, até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Wheless, MD, The University Of Tennessee Health Science Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-08296-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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