Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus paroksismaalisten tapahtumien havaitsemisesta tietokonenäön ja koneoppimisen avulla - Nelli

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Neuro Event Labs Inc.
Nelli on videopohjainen ei-EEG-fysiologinen kohtausten seurantajärjestelmä. Tämä tutkimus on sokkoutettu Nellin tunnistamien tapahtumien vertailu kultastandardin mukaiseen video-EEG-katsaukseen levossa olevilla lapsilla, joilla epäillään motorisia kohtauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Automaattinen videotallenteiden analysointi kohtausten havaitsemiseksi nykyaikaisten koneoppimismenetelmien avulla tarjoaa suuret lupaukset tämän ongelman ratkaisemiseksi. Lisääntynyt laskentateho on mahdollistanut monimutkaisten kuvantunnistustehtävien ja koneoppimisen toteuttamisen jokapäiväisessä käytössä. Nelli®-ohjelmisto on suunniteltu käyttämään tietokonenäköön ja koneoppimiseen perustuvia algoritmeja havaitsemaan kohtaustapahtumat automaattisesti. Tämä tutkimus antaa todisteita siitä, että Nelli-ohjelmisto voi tunnistaa kohtaustapahtumat ja toimittaa objektiivisia tietoja kliinikoille kohtausten hallinnan arvioimiseksi.

Tämä tutkimus tehdään Nelli Softwaren kyvyn tunnistaa äänijaksot vahvistamiseksi

/videotiedot, jotka sisältävät tallenteita potilaista, jotka kokevat kohtauksia (tai kohtauksen kaltaisia ​​tapahtumia) lepojaksojen aikana. Ohjelmiston suorituskykyä verrataan kultaiseen standardiin, asiantuntija-arvioon video-EEG-datasta.

Nelli Software tarkistaa ääni- ja videodatan ja tunnistaa itsenäisesti tapahtumat, joilla on positiivisia motorisia ilmenemismuotoja. Tapahtumien tunnistamisen tuloksia verrataan epileptologien ja Nelli-ohjelmiston välillä. Jokaisen kaapatun tapahtumaluokan positiivinen prosentuaalinen sopimus lasketaan käyttämällä tarkkaa binomiaalimenetelmää. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on osoittaa, että Nelli pystyy tunnistamaan kohtaukset, joissa on positiivinen motorinen komponentti, jonka herkkyys on > 70 % (alempi 95 % CI) ja joiden väärien havaitsemisprosentti (FDR) on verrattavissa vastaaviin laitteisiin markkinoida.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • The University Of Tennessee Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6–21-vuotiaat potilaat, joilla on ollut (tai epäillään) motorisia kohtauksia, joille tehdään video-EEG-seuranta rutiinihoitoa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
  • Aihe on 6-21 vuotta.
  • Koehenkilöille on tehtävä video-EEG-seuranta rutiininomaisia ​​kliinisiä tarkoituksia varten.
  • Koehenkilöillä tulee olla aiempia motorisia kohtauksia.
  • Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai hänellä on oltava laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka voi tehdä niin ennen tutkimusarviointien suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnistettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten havaitsemisjärjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: Rutiininomaisen video-EEG-valvonnan aikana jopa 14 päivää

Osoittaa, että Nelli pystyy tunnistamaan oikein kunkin kohtausluokan erikseen (kategoriat I, II ja III) ja kaikki kohtausluokat yhdistettynä vähintään 70 %:n herkkyydellä. Hypoteesit testataan peräkkäin (kaikki kohtaukset yhdistettynä, kategoria I, sitten kategoria II, sitten kategoria III), kunkin merkitsevyystasolla 2,5 %, ja niitä jatketaan, kunnes ensimmäistä hypoteesia ei hylätä.

Jokaisen havaitun epänormaalin tapahtuman todennäköisyys lasketaan ja päätellään kohtaukseksi/ei-kohtaukseksi käyttämällä ennalta määritettyjä kynnysarvoja, valmiiksi koulutettua kohtausten havaitsemiskirjastoa ja kyseisen tapahtuman todennäköisyyttä. Ajankohdat raportoidaan automaattisesti Nellin Dashboardiin. Tilastolliset analyysit suoritetaan todellisten ja väärien positiivisten ja negatiivisten havaitsemisasteiden laskemiseksi.

Rutiininomaisen video-EEG-valvonnan aikana jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Wheless, MD, The University Of Tennessee Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-08296-XP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa