- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05606575
Tutkimus paroksismaalisten tapahtumien havaitsemisesta tietokonenäön ja koneoppimisen avulla - Nelli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Automaattinen videotallenteiden analysointi kohtausten havaitsemiseksi nykyaikaisten koneoppimismenetelmien avulla tarjoaa suuret lupaukset tämän ongelman ratkaisemiseksi. Lisääntynyt laskentateho on mahdollistanut monimutkaisten kuvantunnistustehtävien ja koneoppimisen toteuttamisen jokapäiväisessä käytössä. Nelli®-ohjelmisto on suunniteltu käyttämään tietokonenäköön ja koneoppimiseen perustuvia algoritmeja havaitsemaan kohtaustapahtumat automaattisesti. Tämä tutkimus antaa todisteita siitä, että Nelli-ohjelmisto voi tunnistaa kohtaustapahtumat ja toimittaa objektiivisia tietoja kliinikoille kohtausten hallinnan arvioimiseksi.
Tämä tutkimus tehdään Nelli Softwaren kyvyn tunnistaa äänijaksot vahvistamiseksi
/videotiedot, jotka sisältävät tallenteita potilaista, jotka kokevat kohtauksia (tai kohtauksen kaltaisia tapahtumia) lepojaksojen aikana. Ohjelmiston suorituskykyä verrataan kultaiseen standardiin, asiantuntija-arvioon video-EEG-datasta.
Nelli Software tarkistaa ääni- ja videodatan ja tunnistaa itsenäisesti tapahtumat, joilla on positiivisia motorisia ilmenemismuotoja. Tapahtumien tunnistamisen tuloksia verrataan epileptologien ja Nelli-ohjelmiston välillä. Jokaisen kaapatun tapahtumaluokan positiivinen prosentuaalinen sopimus lasketaan käyttämällä tarkkaa binomiaalimenetelmää. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on osoittaa, että Nelli pystyy tunnistamaan kohtaukset, joissa on positiivinen motorinen komponentti, jonka herkkyys on > 70 % (alempi 95 % CI) ja joiden väärien havaitsemisprosentti (FDR) on verrattavissa vastaaviin laitteisiin markkinoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- The University Of Tennessee Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
- Aihe on 6-21 vuotta.
- Koehenkilöille on tehtävä video-EEG-seuranta rutiininomaisia kliinisiä tarkoituksia varten.
- Koehenkilöillä tulee olla aiempia motorisia kohtauksia.
- Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai hänellä on oltava laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka voi tehdä niin ennen tutkimusarviointien suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnistettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten havaitsemisjärjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: Rutiininomaisen video-EEG-valvonnan aikana jopa 14 päivää
|
Osoittaa, että Nelli pystyy tunnistamaan oikein kunkin kohtausluokan erikseen (kategoriat I, II ja III) ja kaikki kohtausluokat yhdistettynä vähintään 70 %:n herkkyydellä. Hypoteesit testataan peräkkäin (kaikki kohtaukset yhdistettynä, kategoria I, sitten kategoria II, sitten kategoria III), kunkin merkitsevyystasolla 2,5 %, ja niitä jatketaan, kunnes ensimmäistä hypoteesia ei hylätä. Jokaisen havaitun epänormaalin tapahtuman todennäköisyys lasketaan ja päätellään kohtaukseksi/ei-kohtaukseksi käyttämällä ennalta määritettyjä kynnysarvoja, valmiiksi koulutettua kohtausten havaitsemiskirjastoa ja kyseisen tapahtuman todennäköisyyttä. Ajankohdat raportoidaan automaattisesti Nellin Dashboardiin. Tilastolliset analyysit suoritetaan todellisten ja väärien positiivisten ja negatiivisten havaitsemisasteiden laskemiseksi. |
Rutiininomaisen video-EEG-valvonnan aikana jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Wheless, MD, The University Of Tennessee Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-08296-XP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .