Badanie wykrywania zdarzeń napadowych z wykorzystaniem wizji komputerowej i uczenia maszynowego - Nelli
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zautomatyzowana analiza nagrań wideo w celu wykrycia napadów, wspomagana nowoczesnymi metodami uczenia maszynowego, daje wielką nadzieję na rozwiązanie tego problemu. Zwiększona moc obliczeniowa umożliwiła wdrożenie złożonych zadań rozpoznawania obrazu i uczenia maszynowego w codziennym użytkowaniu. Oprogramowanie Nelli® zostało zaprojektowane tak, aby wykorzystywać algorytmy oparte na wizji komputerowej i uczeniu maszynowym do automatycznego wykrywania napadów padaczkowych. Badanie to dostarczy dowodów na to, że oprogramowanie Nelli może identyfikować napady padaczkowe i dostarczać klinicystom obiektywnych danych w celu oceny leczenia napadów padaczkowych.
To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia zdolności oprogramowania Nelli do identyfikowania okresów dźwięku
/video dane, które zawierają nagrania pacjentów doświadczających napadów padaczkowych (lub zdarzeń podobnych do napadów padaczkowych) podczas okresów odpoczynku. Wydajność oprogramowania zostanie porównana ze złotym standardem, eksperckim przeglądem danych wideo EEG.
Nelli Software dokona przeglądu danych audio i wideo oraz niezależnie zidentyfikuje zdarzenia z pozytywnymi objawami motorycznymi. Wyniki identyfikacji zdarzeń zostaną porównane między epileptologami a oprogramowaniem Nelli. Dla każdej zarejestrowanej kategorii zdarzenia dodatnia zgodność procentowa zostanie obliczona przy użyciu dokładnej metody dwumianowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wykazanie, że Nelli jest w stanie zidentyfikować napady z dodatnią składową ruchową z czułością >70% (95% CI) i współczynnikiem fałszywych odkryć (FDR) porównywalnym z podobnymi urządzeniami na rynek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- The University Of Tennessee Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik podpisze świadomą zgodę.
- Badany ma od 6 do 21 lat.
- Uczestnicy będą poddawani monitorowaniu wideo-EEG do rutynowych celów klinicznych.
- U pacjentów podejrzewa się występowanie napadów ruchowych w wywiadzie.
- Uczestnik powinien być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę lub mieć prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR), który może to zrobić, przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen badań.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden nie został zidentyfikowany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość systemu wykrywania napadów
Ramy czasowe: Podczas rutynowego monitoringu wideo-EEG do 14 dni
|
Pokazanie, że Nelli jest w stanie poprawnie zidentyfikować każdą kategorię napadów z osobna (kategoria I, II i III) oraz wszystkie kategorie napadów łącznie z czułością co najmniej 70%. Hipotezy będą testowane sekwencyjnie (wszystkie napady łącznie, kategoria I, następnie kategoria II, a następnie kategoria III), każda z poziomem istotności 2,5% i będzie kontynuowana, dopóki pierwsza hipoteza nie zostanie odrzucona. Dla każdego wykrytego nieprawidłowego zdarzenia prawdopodobieństwo jest obliczane i określane jako napad/brak napadu przy użyciu predefiniowanych wartości progowych, wstępnie wytrenowanej biblioteki wykrywania napadów oraz prawdopodobieństwa tego zdarzenia. Punkty czasowe są automatycznie zgłaszane do Pulpitu nawigacyjnego Nelli. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu obliczenia współczynników wykrywalności prawdziwych i fałszywie dodatnich i ujemnych. |
Podczas rutynowego monitoringu wideo-EEG do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Wheless, MD, The University Of Tennessee Health Science Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-08296-XP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .