Un estudio de detección de eventos paroxísticos utilizando visión artificial y aprendizaje automático - Nelli
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El análisis automatizado de grabaciones de video para detectar convulsiones, asistido por métodos modernos de aprendizaje automático, es una gran promesa para abordar este problema. El aumento de la potencia computacional ha hecho posible implementar tareas complejas de reconocimiento de imágenes y aprendizaje automático en el uso diario. El software Nelli® está diseñado para usar visión por computadora y algoritmos basados en aprendizaje automático para detectar automáticamente eventos de convulsiones. Este estudio proporcionará evidencia de que el software Nelli puede identificar eventos de convulsiones y brindar datos objetivos a los médicos para la evaluación del manejo de las convulsiones.
Este estudio se lleva a cabo para validar la capacidad del software Nelli para identificar períodos de audio
/datos de video que contienen grabaciones de pacientes que experimentan convulsiones (o eventos similares a convulsiones) durante períodos de descanso. El rendimiento del software se comparará con el estándar de oro, revisión experta de datos de video EEG.
Nelli Software revisará los datos de audio y video e identificará de forma independiente los eventos con manifestaciones motoras positivas. Los resultados de la identificación de eventos se compararán entre los epileptólogos y el software Nelli. Para cada categoría de evento capturado, el porcentaje positivo de concordancia se calculará utilizando el método binomial exacto. El criterio principal de valoración de este estudio es demostrar que Nelli es capaz de identificar convulsiones que tienen un componente motor positivo con una sensibilidad de >70 % (IC del 95 % inferior) y con una tasa de descubrimiento falso (FDR) comparable a dispositivos similares en el mercado. mercado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- The University Of Tennessee Health Science Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto deberá firmar el consentimiento informado.
- El sujeto tiene entre 6 y 21 años.
- Los sujetos se someterán a monitorización de video-EEG con fines clínicos de rutina.
- Los sujetos deberán tener antecedentes sospechosos de convulsiones motoras.
- El sujeto deberá poder comprender y firmar un consentimiento informado por escrito o tener un representante legalmente autorizado (LAR) que pueda hacerlo, antes de la realización de cualquier evaluación del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno identificado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de un sistema de detección de ataques
Periodo de tiempo: Durante la monitorización video-EEG de rutina, hasta 14 días
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Demostrar que Nelli es capaz de identificar correctamente cada categoría de convulsiones por separado (Categoría I, II y III) y todas las categorías de convulsiones combinadas con una sensibilidad de al menos el 70 %. Las hipótesis se probarán secuencialmente (todas las incautaciones combinadas, Categoría I, luego Categoría II, luego Categoría III), cada una con un nivel de significancia de 2.5%, y continuará hasta que no se rechace la primera hipótesis. Para cada evento anormal detectado, la probabilidad se calcula y concluye como convulsión/no convulsión utilizando valores de umbral predefinidos, biblioteca de detección de convulsiones preentrenada y probabilidad de ese evento. Los puntos de tiempo se informan automáticamente en el Dashboard de Nelli. Se realizarán análisis estadísticos para calcular las tasas de detección de verdaderos y falsos positivos y negativos. |
Durante la monitorización video-EEG de rutina, hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Wheless, MD, The University Of Tennessee Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-08296-XP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .