Prevence senzorických a motorických dysfunkcí u dětí, které dostávají neurotoxickou chemoterapii (PrepAIR)

Moderní terapie zlepšila přežití dětí s rakovinou. Léčba má však nezamýšlené následky. V závislosti na neurotoxické látce (deriváty platiny nebo vinca-alkaloidy) se u 52 % až 100 % dětí vyvine periferní neuropatie. Diagnóza je podceňována a její dopad jako potenciálně počáteční příčiny mnoha senzorických a motorických symptomů je podceňován. Závažné příznaky, jako je ztráta citlivosti, necitlivost, bolest, chybějící reflexy a ztráta kontroly nad rovnováhou nejen oddalují milníky motorického vývoje, jako je chůze, běh, skákání nebo lezení, snižují kvalitu života dětí a ovlivňují jejich sociální reintegraci, ale má také velký klinický význam. Kromě toho je zotavení slabé a v současné době neexistují žádné účinné možnosti prevence nebo léčby příznaků periferní neuropatie vyvolané chemoterapií (CIPN). Slibných výsledků bylo zatím dosaženo konkrétními cvičebními zásahy.

Vyšetřovatelé by proto rádi provedli prospektivní, multicentrickou dvouramennou studii (RCT s následným sledováním). Pacienti N=131 se budou rekrutovat ze 7 center: Univerzitní dětská nemocnice v Basileji, Inselspital Bern, Kantonsspital Aarau, Dětská nemocnice pro východní Švýcarsko St. Gallen, Univerzitní dětská nemocnice Freiburg a Národní centrum pro nádorová onemocnění (NCT), Univerzitní děti Nemocnice Heidelberg, Charité Berlin. Všichni pacienti (a jejich opatrovníci), kteří mají podstoupit chemoterapii obsahující buď derivát platiny nebo vinca-alkaloid, budou požádáni o účast. Ochotní pacienti budou poté randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny (CG). Pacienti v intervenční skupině budou kromě obvyklé péče provádět dvakrát týdně standardizovaný, věkově přizpůsobený, specifický hravý senzomotorický trénink (SMT) po dobu léčebné terapie, zatímco kontrolní skupina dostává léčbu jako obvykle. CG dostane příležitost zúčastnit se intervence po terapii. Údaje budou hodnoceny ve 3–4 časových bodech: Před chemoterapií (výchozí hodnota T0), po 12 týdnech (T1), po dokončení léčby u dětí, které jsou léčeny > 3 měsíce (Tp) a po 12 měsících sledování (T3 ). Kromě toho bude stav symptomů hlášených CIPN monitorován dvakrát v období (6 týdnů). Vyšetřovatelé předpokládají, že u menšího počtu dětí v intervenční skupině se rozvinou příznaky CIPN (skóre TNS) s jejími oslabujícími vedlejšími účinky. Kromě toho si děti v intervenční skupině budou moci udržet příslušné motorické a senzorické funkce a s nimi spojené fyzické funkce, které jim umožní absolvovat plánovanou lékařskou terapii, ale také zůstat na úrovni motorického vývoje odpovídající věku, zlepšit kvalitu života a zlepšit sociální reintegraci po terapii.