Prévenir les dysfonctionnements sensoriels et moteurs chez les enfants recevant une chimiothérapie neurotoxique (PrepAIR)

La thérapie moderne a amélioré la survie des enfants atteints de cancer. Cependant, le traitement a des conséquences inattendues. Selon l'agent neurotoxique (dérivés du platine ou vinca-alcaloïdes), 52 à 100 % des enfants développent une neuropathie périphérique. Le diagnostic est sous-déclaré et son impact en tant que cause initiale potentielle de nombreux symptômes sensoriels et moteurs sous-estimé. Les symptômes graves tels que la perte de sensation, l'engourdissement, la douleur, l'absence de réflexes ainsi que la perte de contrôle de l'équilibre retardent non seulement les étapes du développement moteur telles que marcher, courir, sauter ou grimper, diminuant la qualité de vie des enfants et affectant leur réintégration sociale, mais est également d'une grande pertinence clinique. De plus, la récupération est médiocre et il n'existe actuellement aucune option efficace pour prévenir ou traiter les symptômes de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI). Des résultats prometteurs ont jusqu'à présent été obtenus avec des interventions d'exercice spécifiques.

Les investigateurs souhaitent donc mener un essai prospectif, multicentrique, à deux bras (ECR avec suivi). Les patients N=131 seront recrutés dans 7 centres : Hôpital pédiatrique universitaire de Bâle, Hôpital de l'île de Berne, Hôpital cantonal d'Aarau, Hôpital pédiatrique de Suisse orientale Saint-Gall, Hôpital pédiatrique universitaire de Fribourg et Centre national des maladies tumorales (NCT), Hôpital pédiatrique universitaire Hôpital Heidelberg, Charité Berlin. Tous les patients (et leurs tuteurs) devant recevoir une chimiothérapie contenant soit un dérivé du platine, soit un vinca-alcaloïde, seront invités à participer. Les patients volontaires seront ensuite randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin (CG). Les patients du groupe d'intervention effectueront un programme d'entraînement sensorimoteur ludique (SMT) standardisé, adapté à l'âge et spécifique deux fois par semaine pendant la durée de leur traitement médical, en plus des soins habituels, tandis que le groupe témoin recevra le traitement habituel. Le CG aura la possibilité de participer à l'intervention après la thérapie. Les données seront évaluées à 3-4 points dans le temps : avant la chimiothérapie (T0 de base), après 12 semaines (T1), après la fin du traitement pour les enfants traités > 3 mois (Tp) et après 12 mois de suivi (T3 ). De plus, l'état des symptômes signalés par le CIPN sera surveillé deux fois entre les deux (6 semaines). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que moins d'enfants dans le groupe d'intervention développeront des symptômes de CIPN (score TNS) avec ses effets secondaires débilitants. De plus, les enfants du groupe d'intervention seront en mesure de maintenir des fonctions motrices et sensorielles pertinentes et leurs fonctions physiques associées qui leur permettront de recevoir leur traitement médical prévu mais aussi de rester au niveau de développement moteur adapté à leur âge, d'améliorer leur qualité de vie et améliorer la réinsertion sociale après la thérapie.